Seznam članov	Prijava	>>  Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta pomoč in svetovanje obolelim
	Skupine uporabnikov	Registriraj se
	Tvoj profil
	Zasebna sporočila

SAMEZIL rektalna suspenzija 2 g/50 ml

Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov -> Zdravila

Poglej prejšnjo temo :: Poglej naslednjo temo

Katka Administrator foruma Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05 Prispevkov: 997 Kraj: Jesenice				Objavljeno: 16 Feb 2009 20:03    Naslov sporočila: SAMEZIL rektalna suspenzija 2 g/50 ml     Osnutek navodila tovarna zdravil, d. d. Novo mesto Slovenija Pred uporabo natančno preberite to navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim. Drugim lahko to zdravilo celo škoduje, tudi če imajo znake bolezni, ki so podobni vašim. Samezil rektalna suspenzija 2 g/50 ml Samezil rektalna suspenzija 4 g/100 ml Samezil svečke 500 mg Mesalazinum Zdravilna učinkovina: mesalazin. Pomožne snovi rektalne suspenzije po 2 g/50 ml in rektalne suspenzije po 4 g/100 ml: tragakant, ksantanski gumi, natrijev edetat, natrijev metabisulfit, natrijev benzoat, natrijev acetat. Pomožne snovi svečk: trda mast. Ime in naslov izdelovalca in imetnika dovoljenja za promet: KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovenija 1. Kaj je Samezil in za kaj se uporablja Sestava 50 ml rektalne suspenzije vsebuje 2 g mesalazina. 100 ml rektalne suspenzije vsebuje 4 g mesalazina. 1 svečka vsebuje 500 mg mesalazina. Oprema Zloženka s 7 vsebniki z nanašalnikom s 50 ml rektalne suspenzije po 2 g/50 ml. Zloženka s 7 vsebniki z nanašalnikom s 100 ml rektalne suspenzije po 4 g/100 ml. Zloženka s 30 svečkami. Kako Samezil deluje Samezil je črevesno protivnetno zdravilo, ki vsebuje mesalazin. Mesalazin zmanjša oziroma prepreči vnetje v črevesni sluznici. Rektalna suspenzija učinkuje v zadnji tretjini širokega črevesa in zadnjiku. Svečke učinkujejo v zadnjiku. Zelo majhen delež mesalazina prehaja iz črevesa v kri. Kdaj Samezil uporabljate Rektalno suspenzijo uporabljate za zdravljenje akutnega zagona ulceroznega kolitisa in za preprečevanje njegove ponovitve, kadar je vneta zadnja tretjina širokega črevesa. Svečke uporabljate za zdravljenje akutnega zagona ulceroznega kolitisa in za preprečevanje njegove ponovitve, kadar je vnetje omejeno na zadnjik. Osnutek navodila Zdravnik vam lahko predpiše svečke ali rektalne suspenzije Samezil skupaj s tabletami Samezil ali drugimi zdravili za zdravljenje kronične vnetne bolezni črevesja. 2. Kaj morate vedeti, preden začnete uporabljati Samezil Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno motnjo, če ste preobčutljivi ali če jemljete kakšna druga zdravila. Kdaj Samezila ne smete uporabljati Zdravila ne smete uporabljati, • če ste preobčutljivi na salicilno kislino, njene derivate ali na druge sestavine zdravila (npr. benzoate), • če imate močno zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, • če imate razjedo na želodcu ali dvanajstniku, • če ste nagnjeni h krvavitvam. Rektalne suspenzije ne priporočamo bolnikom z astmo. Metabisulfit, ki ga vsebuje, lahko poslabša bolezen. Samezila ne priporočamo otrokom, mlajšim od dveh let, ker varnost in učinkovitost zdravljenja nista potrjeni. Previdnostni ukrepi in opozorila S preiskavami pred začetkom zdravljenja bo zdravnik preveril, ali je zdravilo za vas varno. Če bo potrebno, vas bo tudi med zdravljenjem napotil na občasne preiskave krvi in seča. Če imate zmanjšano delovanje ledvic, jeter ali pljuč, se bo vaš zdravnik morda odločil, da zdravilo za vas ni primerno ali pa vam bo dal dodatna navodila. Če ste preobčutljivi za sulfasalazin, bodite na začetku zdravljenja s Samezilom še posebej previdni. Če se pojavijo bolečine v trebuhu ali krči, hud glavobol, vročina ali izpuščaj, takoj nehajte jemati zdravilo in se čimprej posvetujte z zdravnikom. Rektalna suspenzija vsebuje natrijev benzoat. Ta snov lahko nekoliko draži kožo in sluznice. Pazite, da ne pride v stik z očmi. Uporaba Samezila skupaj s hrano in pijačo Med zdravljenjem pijte veliko tekočine. Nosečnost Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. V nosečnosti smete jemati Samezil le, če je nujno potrebno. Zdravljenje mora potekati pod zdravnikovim nadzorom in z najmanjšim učinkovitim odmerkom. V zadnjem mesecu nosečnosti priporočamo prekinitev zdravljenja. Zdravnik bo presodil, ali vaše zdravstveno stanje to dovoljuje. Rektalna suspenzija vsebuje natrijev benzoat, ki pri novorojenčku poveča verjetnost nastanka zlatenice. Dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Mesalazin se izloča z mlekom, zato med zdravljenjem odsvetujemo dojenje. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni znano, da bi Samezil vplival na sposobnost upravljanja vozil ali strojev. Osnutek navodila Na kaj morate biti pozorni, če jemljete druga zdravila Preden začnete jemati Samezil, opozorite zdravnika, če jemljete katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Samezil lahko poveča učinek zdravil proti strjevanju krvi (antikoagulantov) in nekaterih zdravil za zmanjševanje koncentracije krvnega sladkorja (sulfonil-uree). Zdravilo lahko poveča škodljive učinke metotreksata in neželene učinke glukokortikoidov na želodec. Samezil lahko zmanjša učinkovitost zdravil za izločanje sečne kisline (probenecida in sulfinpirazona), zdravil za izločanje seča (diuretikov spironolaktona in furosemida) in zdravila za zdravljenje tuberkuloze (rifampicina). Posebna opozorila o pomožnih snoveh Benzojska kislina blago iritira kožo, oči in mukozno membrano. Lahko poveča verjetnost zlatenice pri dojenčkih. Sulfiti (metabisulfiti) lahko povzročijo preobčutljivostne reakcije (alergične reakcije, ki so lahko tudi zelo hude, kot so anafilaktični znaki in bronhospazem) predvsem pri bolnikih, ki imate astmo ali pri tistih, ki ste v preteklosti že imeli preobčutljivostno reakcijo (alergije v anamnezi). 3. Kako uporabljate Samezil Odmerjanje in način uporabe Natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. Odrasli in otroci, težji od 40 kg Odmerek in trajanje zdravljenja določi zdravnik. • Rektalna suspenzija Samezil Če je le mogoče, uporabite rektalno suspenzijo po opravljeni potrebi. Pred uporabo rektalno suspenzijo dobro pretresite in odstranite zaščitni pokrovček. Lezite na levi bok in pokrčite zgornjo nogo. Spodnja noga naj ostane stegnjena. Nanašalnik previdno vstavite čim globlje v zadnjik. Počasi in enakomerno iztisnite vsebino vsebnika v zadnjik, nato nanašalnik previdno izvlecite. Ostanite v ležečem položaju najmanj pol ure, izmenjaje na levem in desnem boku, da se zdravilo čimbolj porazdeli po črevesju. Rektalna suspenzija bo najbolje učinkovala, če jo zadržite v črevesu vso noč. Običajni odmerek pri akutnem zagonu ulceroznega kolitisa je 100 ml rektalne suspenzije po 4 g/100 ml vsak večer pred spanjem. Če toliko tekočine ne morete zadržati v črevesu, lahko vzamete dvakrat 50 ml rektalne suspenzije po 2 g/50 ml: eno pred spanjem, drugo pa ponoči (po izpraznjenju črevesa) ali zjutraj. Za preprečevanje ponovitve bolezni vzemite 50 ml rektalne suspenzije po 2 g/50 ml vsak večer pred spanjem. • Svečke Samezil Svečko vstavite čim globlje v zadnjik in jo tam zadržite najmanj eno uro. V toplem okolju se svečke lahko zmehčajo. Lažje jih boste vstavili, če jih boste prej nekoliko ohladili: neodvito svečko za nekaj minut potopite v mrzlo vodo. Običajni odmerek pri akutnem zagonu ulceroznega kolitisa je 1 svečka trikrat na dan. Običajni odmerek za preprečevanje ponovitve ulceroznega kolitisa je 1 svečka dvakrat na dan. Otroci, lažji od 40 kg Otrokom, lažjim od 40 kg, je treba odmerke zdravila prilagoditi. Otroci, mlajši od dveh let, ne smejo dobivati Samezila. Otrokom, starejšim od dveh let, odmerek in trajanje zdravljenja določi zdravnik specialist. Rektalno suspenzijo in svečke vstavimo na enak način kot pri odraslih. Osnutek navodila Otroci, lažji od 40 kg, smejo dobiti največ 50 mg mesalazina/kg telesne mase/dan pri akutnem zagonu ulceroznega kolitisa in največ 30 mg/kg telesne mase/dan za preprečevanje ponovitve bolezni. Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Ukrepi v primeru prekomernega odmerjanja Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Le majhen del mesalazina preide iz črevesa v kri, zato je malo verjetno, da bi preveliki odmerki zdravila povzročili znake zastrupitve. Primeri sistemske zastrupitve z mesalazinom niso znani. Če ste samo malo presegli priporočeni odmerek, niso potrebni posebni ukrepi, ampak lahko nadaljujete s predpisanim režimom zdravljenja. Če ste močno prekoračili priporočeni odmerek, se takoj posvetujte z zdravnikom. Pri zelo velikih odmerkih bi se lahko pojavili pospešeno dihanje, močno znojenje, razdražljivost, ohromitev dihanja in nezavest. Ukrepi v primeru izpuščenega odmerka Če odmerka niste vzeli pravočasno, ga vzemite čimprej. Če se bliža čas, ko bi morali vzeti naslednji odmerek, zamujenega izpustite in nadaljujte s predpisanim režimom zdravljenja. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek! 4. Nežželeni učinki Kot vsa zdravila, ima lahko tudi Samezil neželene učinke. Večina neželenih učinkov, ki jih povzroči, je blagih. Redko se pojavijo prebavne motnje (zlasti napenjanje, slabost, driska, bolečine v trebuhu in bruhanje), glavobol in vrtoglavica. Možne so tudi bolečine v mišicah ali sklepih ter motnje v razpoloženju. Ti učinki praviloma minejo sami od sebe, po zmanjšanju odmerka ali po prekinitvi zdravljenja. Zelo redko se pojavijo hudi neželeni učinki, zaradi katerih je treba zmanjšati odmerek ali prenehati z zdravljenjem. Če se vam zgodi karkoli od naslednjega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom: srbenje, izpuščaj, težko dihanje ali požiranje, zatekanje vek, obraza ali drugih delov telesa, nepojasnjena vročina ali mrzlica, bolečine v žrelu, bolečina v prsih, kašelj, nenavadna utrujenost, bledica, hude bolečine v trebuhu, zlatenica, kožne krvavitve ali nenavadne modrice. Če opazite katerikoli neželeni učinek, tudi če ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. 5. Shranjevanje in rok uporabnosti Rok uporabnosti Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Shranjevanje Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Način izdajanja zdravila Zdravilo se izdaja le na recept. Osnutek navodila 5 Datum zadnje revizije navodila 11.10.2002
Nazaj na vrh

Pokaži sporočila: Vse objave1 dan7 dni2 tedna1 mesec3 mesece6 mesecev1 leto Najprej najstarejšeNajprej najnovejše

Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov -> Zdravila

Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu