  |
|
Katka
Administrator foruma
Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05
Prispevkov: 997
Kraj: Jesenice
|
|
|
|
|
 Objavljeno: 09 Feb 2009 18:08 Naslov sporočila: Gasec, Ultop, Ortanol |
|
|
 |
|
GASEC (omeprazol) gastrorezistentne kapsule
Gasec 20 mg (omeprazol) je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic. Pri jemanju ene kapsule na dan ireverzibilno zavira izločanje želodčne kisline.
Gasec 20 mg je v obliki kapsul, ki vsebujejo unikatne gastrorezistentne pelete, katerih prednosti so:
- zanesljiva zaščita omeprazola pred kislostjo želodčnih sokov
- dolgotrajna kemijska obstojnost omeprazola
- optimalno raztapljanje in popolna absorpcija omeprazola
Gasec 20 mg se uporablja za zdravljenje razjede na dvanajstniku, razjede na želodcu, refluksnega ezofagitisa in Zollinger-Ellisonovega sindroma. Gasec 20 mg se uporablja tudi za dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitev obolenja pri bolnikih z refluksnim ezofagitisom, preprečevanje recidivov razjede na dvanajstniku, kadar je bakterija Helicobacter pylori odporna proti zdravljenju, za eradikacijo bakterije Helicobacter pylori pri peptičnih razjedah ob sočasnem dajanju dveh antibiotikov, gastro-duodenalne erozije ali peptične razjede, ki jih povzročajo nesteroidna protivnetna zdravila, simptomatski gastroezofagealni refluks (dispepsija, zgaga, kislo spahovanje). Gasec 20 mg je možno uporabljati tudi za preprečevanje recidivov pri razjedi na želodcu.
Ultop®, kapsule
omeprazol
Kako Ultop S in Ultop delujeta
Zdravilo zavira izločanje želodčne kisline in zmanjšuje kislost želodčnega soka. Zaceli razjedo dvanajstnika in želodca ter odpravi bolečine. Pri vračanju želodčnega soka v požiralnik (refluksna bolezen požiralnika) preprečuje škodljivo delovanje želodčne kisline na sluznico požiralnika, pospešuje celjenje vnetja in odpravlja zgago ter preprečuje ponovitev bolezni. Učinkovati začne že prvi dan, njegov učinek pa se v naslednjih dneh še povečuje.
Kdaj Ultop S ali Ultop jemljete
Ultop in Ultop S sta namenjena za zdravljenje bolezni, pri katerih je treba zmanjšati kislost želodčnega soka.
Zdravnik vam je zdravilo predpisal, ker imate eno od naslednjih bolezni: razjedo na dvanajstniku, želodčno razjedo, razjedo, povezano z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil, okužbo z bakterijo Helicobacter pylori, refluksno bolezen požiralnika, Zollinger-Ellisonov sindrom ali katero drugo stanje s povečanim izločanjem želodčne kisline. Ultop S lahko jemljete tudi, če nimate razjede, a vam želodčna kislina povzroča težave, ki jih imenujemo neulkusna dispepsija.
Dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje z Ultopom zmanjša nevarnost, da se bolezni, ki ste jih že preboleli, ponovijo. Ultop S prepreči ponovitev razjede na dvanajstniku in refluksno bolezen požiralnika. Ultop prepreči ponovitev hudega vnetja požiralnika (erozivnega ezofagitisa) in želodčne razjede ali bolečin, povezanih z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Zdravilo lahko dobijo tudi otroci s hudim vnetjem požiralnika (ulceroznim ezofagitisom), starejši od dveh let.
Ortanol
indikacija: Patološka stanja pri katerih je indicirano zaviranje izločanja želodčne kisline: razjeda na dvanajstniku, benigna želodčna razjeda, refluksna bolezen požiralnika, eradikacija Helicobacter pylori, Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline.
Glavni učinki: dolgotrajno in skoraj popolnoma zavre izločanje želodčne kisline, zavre tako osnovno izločanje kot tudi stimulirano |
|
| Nazaj na vrh |
|
Katka
Administrator foruma
Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05
Prispevkov: 997
Kraj: Jesenice
|
|
|
|
|
Objavljeno: 30 Mar 2009 07:52 Naslov sporočila: |
|
|
|
|
NAVODILO ZA UPORABO
Ortanol 20 mg trde kapsule
OMEPRAZOLUMPred zacetkom jemanja natancno preberite navodilo!
• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Ce imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, ceprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Ortanol in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ortanol
3. Kako jemati Ortanol
4. Možni neželeni ucinki
5. Shranjevanje zdravila Ortanol
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ORTANOL IN ZA KAJ SE UPORABLJAZdravilo Ortanol je zaviralec protonske crpalke v želodcni sluznici. Zavira izlocanje želodcne
kisline v celicah želodcne sluznice in tako zmanjšuje kislost želodcnega soka.
20-miligramske kapsule zdravila Ortanol se uporabljajo za zdravljenje naslednjih bolezni:
• razjeda dvanajstnika,
• želodcna razjeda,
• okužba z bakterijo Helicobacter pylori (vedno v kombinaciji z drugimi zdravili),
• gastroezofagealna refluksna bolezen (cezmerno zatekanje kisle želodcne vsebine nazaj
v požiralnik),
• bolezni z zvecanim izlocanjem želodcne kisline (npr. Zollinger-Ellisonov sindrom, multipli
endokrini adenomi, sistemska mastocitoza),
• preprecevanje in zdravljenje zapletov v prebavilih, ki nastanejo zaradi uporabe
nesteroidnih antirevmatikov – NSAR (dispepsija, erozije v želodcu in dvanajstniku,
pepticna razjeda).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ORTANOLNe uporabljajte zdravila Ortanol
• ce ste preobcutljivi (alergicni na) za omeprazol ali katerekoli sestavine zdravila
Ortanol.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ortanol
• ce ste starejši ali imate kakršnokoli jetrno okvaro; v teh primerih se bo zdravnik morda
odlocil za manjši najvecji dnevni odmerek zdravila Ortanol (20 mg); ce imate motnje
pri ledvicnem delovanju, zdravniku odmerka ne bo treba prilagajati
• ce ste preobcutljivi za katerokoli zdravilo ali jemljete druga zdravila, tudi tista, ki ste jih
kupili brez recepta.
O teh stanjih obvestite tudi svojega zdravnika.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi ce ste ga dobili brez recepta.
Ce jemljete katero od spodaj naštetih zdravil, se pred zacetkom zdravljenja z zdravilom
Ortanol posvetujte s svojim zdravnikom, saj se bo ta morda odlocil za vecji nadzor in po
potrebi prilagodil odmerke zdravila:
• diazepam, fenitoin, varfarin, ciklosporin, disulfiram (zdravilo Ortanol upocasni
izlocanje teh zdravil)
• ketokonazol, itrakonazol, ampicilinski estri, železove soli, cianokobalamin (vitamin
B12), digoksin (zdravilo Ortanol vpliva na vsrkanje teh zdravil iz prebavil),
• zaviralci kostnega mozga.
Uporaba zdravila Ortanol skupaj s hrano in pijaco
Zdravilo vzemite pred jedjo. Pogoltnite ga celega z malo tekocine.
Nosecnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete katerokoli zdravilo.
Varnost uporabe zdravila Ortanol med nosecnostjo in dojenjem ni zanesljivo potrjena. Ce ste
noseci ali menite, da bi lahko bili, o tem takoj obvestite zdravnika. Zdravilo lahko jemljete le
takrat, kadar je pricakovana koristnost njegove uporabe vecja od morebitnega tveganja za
otroka. Tako zdravljenje mora potekati pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Podatkov o tem, ali se omeprazol izloca v materino mleko, ni, zato vam dojenje med
zdravljenjem odsvetujemo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Podatkov o vplivu zdravila na sposobnost upravljanja vozil ali strojev ni.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ortanol
Zdravilo vsebuje brezvodno laktozo.
Ce vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo
tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ORTANOLZdravnik vam bo povedal, koliko kapsul morate vzeti in koliko casa bo zdravljenje trajalo.
Velikost odmerka in trajanje zdravljenja sta odvisni od vaše bolezni, zato zdravnikova
navodila natancno upoštevajte.
Zdravilo pogoltnite celo z malo tekocine. Zdravila ne smete streti ali prežveciti. Ce kapsule ne
morete zaužiti cele, jo lahko odprete, pomešate vsebino z eno žlico jabolcnega ali
pomarancnega soka in jo brez žvecenja takoj pogoltnite.
• Razjeda dvanajstnika in želodcna razjeda
Priporocamo 20 do 40 mg zdravila Ortanol na dan pred zajtrkom. Razjeda dvanajstnika
se pri vecini bolnikov zaceli po dveh tednih zdravljenja, po potrebi lahko zdravnik
zdravljenje podaljša še za dva tedna. Želodcna razjeda se pri vecini bolnikov zaceli po
štirih tednih, po potrebi lahko zdravnik zdravljenje podaljša še za štiri tedne.
Ce imate razjedo dvanajstnika in vam druga zdravila niso pomagala, priporocamo 40 mg
zdravila Ortanol enkrat na dan (štiri tedne). Ce imate želodcno razjedo in vam druga
zdravila niso pomagala, priporocamo jemanje enakega odmerka osem tednov.
• Okužba z bakterijo Helicobacter pylori (vedno v kombinaciji z drugimi zdravili)
Bakterija Helicobacter pylori je eden od povzrociteljev ulkusne bolezni (razjeda želodca
in dvanajstnika). Odstranitev bakterije zmanjša nevarnost ponovitve bolezni.
Priporocamo 20 mg zdravila Ortanol dvakrat na dan pred jedjo ali 40 mg Ortanola pred
zajtrkom. Zdravnik vam bo z zdravilom Ortanol vedno predpisal tudi eno ali dve drugi
zdravili. Kombinirano zdravljenje traja obicajno en teden, nato pa je priporoceno še dvodo
štiritedensko nadaljevanje zdravljenja z 20 miligramskim odmerkom zdravila Ortanol
enkrat na dan pred zajtrkom.
• Gastroezofagealna refluksna bolezen (cezmerno zatekanje kisle želodcne vsebine
nazaj v požiralnik)
Priporocamo 20 mg zdravila Ortanol enkrat na dan pred zajtrkom.
Zdravljenje refluksne bolezni brez sprememb na sluznici požiralnika traja obicajno štiri
tedne, zdravljenje erozivnega ezofagitisa (vnetne spremembe z ranicami na sluznici
požiralnika) pa lahko zdravnik podaljša še za štiri tedne (skupaj osem tednov).
• Bolezni z zvecanim izlocanjem želodcne kisline (npr. Zollinger-Ellisonov sindrom,
multipli endokrini adenomi, sistemska mastocitoza)
Priporocen zacetni odmerek zdravila Ortanol je 60 mg enkrat na dan pred jedjo.
Nadaljnje odmerjanje je odvisno od posameznika in naj ga doloci zdravnik. Ce je dnevni
odmerek vecji kot 80 mg, ga je treba razdeliti na dva manjša dnevna odmerka.
• Preprecevanje in zdravljenje zapletov v prebavilih, ki nastanejo zaradi uporabe
nesteroidnih antirevmatikov – NSAR (dispepsija, erozije v želodcu in dvanajstniku,
pepticna razjeda)
Priporocamo 20 mg zdravila Ortanol enkrat na dan pred zajtrkom.
Preprecevanje zapletov v prebavilih, ki nastanejo pri uporabi NSAR, je potrebno pri
ogroženih bolnikih (starejši bolniki, bolniki z ulkusno boleznijo ali krvavitvijo iz prebavil v
preteklosti, bolniki, ki socasno z NSAR jemljejo kortikosteroide, salicilate ali zdravila proti
strjevanju krvi). Pri preprecevanju zapletov NSAR v prebavilih priporocamo jemanje
zdravila Ortanol ves cas zdravljenja z NSAR.
Zdravljenje razjed in erozij, ki nastanejo pri uporabi NSAR, traja štiri tedne. Po potrebi
ga lahko zdravnik podaljša še za štiri tedne.
Ce ste vzeli vecji odmerek zdravila Ortanol, kot bi smeli,
se takoj posvetujte s svojim zdravnikom. Po enkratnem zaužitju vecje kolicine zdravila
Ortanol lahko pricakujete glavobol, suha usta, slabost, bruhanje, znojenje, rdecico, pretirano
zaspanost, zmedenost, motnje vida in pospešen srcni utrip.
Ce ste pozabili vzeti zdravilo Ortanol,
ga vzemite takoj, ko se spomnite. Ce pa je že skoraj cas za naslednji odmerek, pozabljeni
odmerek izpustite in ob predpisanem casu vzemite samo naslednjega.
Ne vzemite dvojnega odmerka, ce ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Ce ste prenehali uporabljati zdravilo Ortanol
Zdravilo Ortanol ne prenehajte jemati prej, kakor vam je predpisal zdravnik, ceprav se
pocutite bolje. Ce zdravilo nehate prezgodaj jemati, se bolezen lahko ponovi.
4. MOŽNI NEŽELENI UCINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ortanol neželene ucinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Ti so redki, obicajno blagi in izginejo po prenehanju zdravljenja. Opazite lahko slabost,
bruhanje, bolecine v trebuhu ali hrbtu, drisko ali zaprtje, napenjanje, glavobol, vrtoglavico,
kašelj, zatekanje želodcne vsebine v usta, splošno oslabelost, spremembe na koži. Zelo
redko se lahko pojavijo preobcutljivostne reakcije, zlasti kožne (srbenje, koprivnica,
preobcutljivost za svetlobo, oteklina ustnic, anafilakticna reakcija), izpušcaji, izpadanje las,
motnje okusa, suhost ust, vnetje ustne sluznice, bolecine v prsnem košu (lahko podobne
angini pektoris), zožitev dihalnih poti, Stevens-Johnsonov sindrom, toksicna epidermalna
nekroliza, kandidiaza prebavil, otekline okoncin, bolecine v mišicah in sklepih, pretirana
zaspanost ali nespecnost, zmedenost, vznemirjenost, utrujenost, nerazpoloženje,
depresivnost, agresija, delirij, omotica, vrtoglavica, dezorientacija, zameglen vid, spremembe
krvne slike, jetrna in ledvicna okvara, motnje potence, povecano znojenje in zvišana telesna
temperatura. Jetrno odpoved in encefalopatijo so opazili pri bolnikih s hudimi motnjami
jetrnega delovanja. Nepovratne motnje vida so se pojavile pri bolnikih v kriticnih stanjih, ki so
prejeli omeprazol v intravenski injekciji, zlasti po velikih odmerkih. Vzrocna povezanost ni
dokazana.
Med zdravljenjem z omeprazolom se lahko, odvisno od njegovega trajanja, pojavi poliploidna
hipertrofija želodcne sluznice, ki se v vecini primerov ujema s t.i. žleznimi cistami (mehurjaste
tvorbe s posebno steno in tekoco vsebino). So nenevarne in v nekaterih primerih povratne.
Njihov pomen še ni pojasnjen.
Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ORTANOL
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25° C.
Shranjujte v originalni ovojnini.
Zdravila Ortanol ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
škatli poleg oznake Uporabno do.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Ortanol
Zdravilna ucinkovina: omeprazol. 1 trda kapsula vsebuje 20 mg omeprazola.
Pomožne snovi so:
vsebina kapsule: hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, brezvodna laktoza,
premrežen natrijev karmelozat, povidon, polisorbat 80, hipromeloza ftalat, dibutilsebakat,
smukec
zunanji del kapsule: hipromeloza, titanov dioksid (E171).
Izgled zdravila Ortanol in vsebina pakiranja
Trde kapsule imajo bele kapice, belo telo, oba dela imata napis 'OME 20', napolnjene so z
drap peletami.
Zdravilo je pakirano v škatle s 7, 14, 28 trdimi kapsulami v pretisnem omotu (Alu/Alu
folija).
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Za vse morebitne nadaljne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom.
Nacin izdaje zdravila
Izdaja zdravila je le na recept.
Navodilo je bilo odobreno
13.10.2006 |
|
| Nazaj na vrh |
|
Katka
Administrator foruma
Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05
Prispevkov: 997
Kraj: Jesenice
|
|
|
|
|
Objavljeno: 30 Mar 2009 08:28 Naslov sporočila: |
|
|
|
|
Pred uporabo natančno preberite to navodilo!
Shranite navodilo. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim.
Drugim lahko to zdravilo celo škoduje, tudi če imajo znake bolezni, ki so podobni vašim.
Gasec 20 mg
Omeprazolum
Zdravilna učinkovina
1 gastrorezistentna kapsula Gasec 20 mg vsebuje 20 mg omeprazola.
Pomožne snovi
Saharoza, hidroksipropilmetilceluloza, natrijev hidrogenfosfat, brezvoden koloidni silicijev
dioksid, titanov dioksid E 171, 30 odstotna disperzija metakrilne kisline in etilakrilata,
kopolimer 1:1, trietilcitrat, smukec, želatina, indigotin E 132, rumeni železov oksid E 172,
rdeči železov oksid E 172.
Farmacevtska oblika s sestavo pakiranja
Trda gastrorezistentna kapsula
28 gastrorezistentnih kapsul v plastenki, v zloženki.
14 gastrorezistentnih kapsul v plastenki, v zloženki.
Farmakoterapevtska skupina
Antiulkusni pripravki
ATC oznaka: A02BC01
Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet
Medis, d.o.o., Brnčičeva 1, Ljubljana, Slovenija.
Ime in naslov izdelovalca
Mepha Lda, R. Elias Garcia 28 C, 2700 Amadora, Portugalska za Mepha Ltd.,
Dornacherstrasse 114, CH-4147Aesch BL, Švica.
1. Kaj je Gasec 20 mg in za kaj se uporablja
Lastnosti in delovanjeGasec 20 mg je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic. Pri jemanju ene
kapsule na dan zavira izločanje želodčne kisline.
Delovanje na izločanje želodčne kisline
Omeprazol nepovratno zmanjša izločanje želodčne kisline in kislost želodčne vsebine.
Delovanje proti bakteriji Helicobacter pylori
Z bakterijo Helicobacter pylori je okuženih 70 do 95 % bolnikov s peptično razjedo in tudi z
razjedo na dvanajstniku in želodcu. Kombinirano zdravljenje z Gasecom 20 mg in antibiotiki
izkorenini bakterijo Helicobacter pylori in hitro odpravi simptome ter omogoči velik odstotek
zacelitve vseh sluzničnih poškodb in dolgotrajno izboljšanje peptičnih razjed. S tem se zmanjša pogostnost zapletov, kot so krvavitve iz prebavil. Dolgotrajno zdravljenje ni
potrebno.
Terapevtske indikacije
Gasec 20 mg se uporablja za:
- zdravljenje razjede na dvanajstniku
- zdravljenje razjede na želodcu
- zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje in/ali razjeda spodnjega dela požiralnika)
- zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma (nenormalna tvorba hormonov trebušne
slinavke in posledično povečana tvorba želodčne kisline, ki povzroča gastrointestinalne
razjede)
- dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitev obolenja pri bolnikih z refluksnim
ezofagitisom
- preprečevanje ponovitve razjede na dvanajstniku, kadar je bakterija Helicobacter pylori
odporna proti zdravljenju
- izkoreninjenje bakterije Helicobacter pylori pri peptičnih razjedah ob sočasnem dajanju dveh
antibiotikov
- zdravljenje razjed na želodcu in dvanajstniku ali peptičnih razjed, ki jih povzročajo
nesteroidna protivnetna zdravila
- zdravljenje simptomatskega gastroezofagealnega refluksa (slaba prebava, prebavne motnje,
zgaga, kislo spahovanje)
Gasec 20 mg se lahko uporablja za:
- preprečevanje ponovitev razjede na želodcu
2. Kaj morate vedeti, preden vzamete Gasec 20 mgGasec 20 mg ne vzemite, če:
- imate znano preobčutljivost za omeprazol ali katerokoli sestavino zdravila.
Previdnostni ukrepi
Pri simptomih, kot so pomembno nenamerno zmanjšanje telesne mase, neprekinjeno
bruhanje, oteženo požiranje, bljuvanje krvi ali kri v blatu in če se sumi na želodčni ulkus, se
mora pred zdravljenjem izključiti rakavost razjed na želodcu, ker lahko zdravljenje prikrije
simptome in odloži diagnozo rakavosti razjed.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Raziskave o vplivu na razmnoževanje pri živalih niso odkrile tveganosti za plod, vendar pa pri
nosečnicah niso opravljali nadzorovanih raziskav, zato smejo nosečnice in doječe matere
jemati Gasec 20 mg samo pri natančno določenih kliničnih indikacijah in če pričakovana
korist za mater odtehta potencialno nevarnost za plod. Omeprazol prehaja v materino mleko.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Gasec 20 mg ne zmanjša sposobnosti za upravljanje vozil in strojev.
Na kaj morate biti pozorni, če jemljete druga zdravila
Prosimo, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali
druga zdravila, tudi če ste jih dobili brez recepta.
Zmanjšana kislost želodčne vsebine lahko vpliva na absorpcijo nekaterih zdravil.
Med zdravljenjem z omeprazolom se tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo izločanje
kisline in antacidih, zmanjša absorpcija ketokonazola in itrakonazola.
Pri sočasnem jemanju z antacidi niso zasledili medsebojnega učinkovanja. Prav tako niso
ugotovili medsebojnega vpliva s hrano.
Omeprazol lahko upočasni izločanje diazepama in zdravil, ki se v veliki meri presnavljajo z
oksidacijo v jetrih.
Med jemanjem Gaseca 20 mg je priporočljivo spremljati raven fenitoina in tudi oralnih
antikoagulantov ter odmerke po potrebi zmanjšati. Sočasno zdravljenje ne spremeni
koagulacijskega časa pri neprekinjenem dajanju varfarina.
Pri sočasnem zdravljenju se povečata plazemski koncentraciji omeprazola in klaritromicina.
Doslej še ni poročil o medsebojnem učinkovanju z metronidazolom in amoksicilinom. Obe
protimikrobni zdravili se uporabljata sočasno z omeprazolom za izkoreninjenje H. pylori.
3. Kako uporabljati Gasec 20 mg
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja
prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Upoštevajte naslednja navodila za odmerjanje
Otroci, stari 12 mesecev in več:
Hudi refluksni ezofagitis: Enkrat dnevno 0,7-1,4 mg/kg telesne mase do maksimalnega
odmerka 40 mg na dan. Pri otrocih, ki imajo težave s požiranjem, se lahko kapsule odprejo in
se vsebina takoj zaužije ali se pomeša z rahlo kislo pijačo (npr. s sokovi, jogurtom ali kislim
mlekom). Tak pripravek se mora čimprej zaužiti. Kapsule se ne smejo žvečiti niti stisniti.
Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več:
Individualno odmerjanje
Razjeda na dvanajstniku: na splošno ena gastrorezistentna kapsula (20 mg omeprazola) enkrat
na dan. Simptomi hitro minejo, razjeda pa se običajno zaceli v dveh tednih. Kadar
dvotedensko zdravljenje ne zadošča, se razjeda pri večini bolnikov zaceli v nadaljnjih dveh
tednih zdravljenja. Če imate razjedo na dvanajstniku in je bil odziv na druge oblike
zdravljenja nezadovoljiv, se morate zdraviti z dvema gastrorezistentnima kapsulama (40 mg
omeprazola) enkrat na dan. Pri tem odmerjanju se razjeda običajno zaceli v 4 tednih.
Priporočeno odmerjanje za preprečevanje ponovitve razjede na dvanajstniku je 1 do 2
gastrorezistentni kapsuli (20 do 40 mg omeprazola) enkrat na dan.
Razjeda na želodcu, refluksni ezofagitis: na splošno ena gastrorezistentna kapsula (20 mg
omeprazola) enkrat na dan. Simptomi hitro minejo in razjeda se pri večini bolnikov zaceli v
štirih tednih. Kadar štiritedensko zdravljenje ne zadošča, se razjeda običajno zaceli v
nadaljnjih štirih tednih zdravljenja. Če imate razjedo na želodcu ali refluksni ezofagitis in je
odziv na druge oblike zdravljenja nezadovoljiv, se morate zdraviti z dvema
gastrorezistentnima kapsulama (40 mg omeprazola) enkrat na dan. Pri tem odmerjanju večina
bolnikov ozdravi v osmih tednih. Priporočeno odmerjanje za preprečevanje ponovitve razjede
na želodcu je ena gastrorezistentna kapsula (20 mg omeprazola) enkrat na dan. Odmerek
smete po potrebi povečati do dveh gastrorezistentnih kapsul (40 mg omeprazola) enkrat na
dan.
Sheme s kliničnimi raziskavami testiranega kratkotrajnega zdravljenja za izkoreninjenje
bakterije Helicobacter pylori pri bolnikih s peptično razjedo:
- dvakrat na dan: ena gastrorezistentna kapsula (20 mg omeprazola) v kombinaciji z
amoksicilinom (1 g) in klaritromicinom (500 mg); trajanje zdravljenja: 1 teden; ali
- dvakrat na dan: ena gastrorezistentna kapsula (20 mg omeprazola) v kombinaciji s
klaritromicinom (250 mg) in metronidazolom (500 mg) (ali tinidazolom (500 mg)); trajanje
zdravljenja: 1 teden; ali
- enkrat na dan dve gastrorezistentni kapsuli (40 mg omeprazola) v kombinaciji z
amoksicilinom (500 mg) trikrat na dan in metronidazolom (500 mg) trikrat na dan; trajanje
zdravljenja: 1 teden.
Če je po kratkotrajnem, enotedenskem zdravljenju izvid testa za Helicobacter pylori
pozitiven, lahko zdravljenje ponovite. Za zanesljivo ozdravitev aktivnih peptičnih razjed
upoštevajte tudi priporočila o odmerjanju pri razjedi na dvanajstniku in želodcu.
Razjede na želodcu in dvanajstniku, ki jih povzročajo nesteroidna protivnetna zdravila:
Priporočeno odmerjanje ob sočasnem zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in
brez njega je ena gastrorezistentna kapsula (20 mg omeprazola) enkrat na dan. Simptomi hitro
minejo, ozdravitev pa običajno dosežemo v štirih tednih. Kadar štiritedensko zdravljenje ne
zadošča, večina bolnikov ozdravi v naslednjih štirih tednih zdravljenja. Če je potrebno, lahko
odmerek povečate do dveh gastrorezistentnih kapsul (40 mg omeprazola). Priporočeno
odmerjanje za preprečevanje ponovitev pri dispeptičnih bolezenskih znakih, gastroduodenalnih
erozijah in peptičnih razjedah, ki jih povzročajo nesteroidna protivnetna zdravila,
je ena gastrorezistentna kapsula (20 mg omeprazola) enkrat na dan.
Simptomatski gastroezofagealni refluks: Priporočeno odmerjanje je ena gastrorezistentna
kapsula (20 mg omeprazola) enkrat na dan. Simptomi hitro minejo. Kadar štiritedensko
zdravljenje z eno gastrorezistentno kapsulo (20 mg omeprazola) ne zadošča, so potrebne
dodatne preiskave.
Zollinger-Ellisonov sindrom: Odmerjanje je potrebno prilagoditi posameznemu bolniku.
Priporočeni začetni odmerek so tri gastrorezistentne kapsule (60 mg omeprazola) enkrat na
dan. Zdravljenje nadaljujte, dokler je klinično indicirano. Pri več kot 90 % bolnikov z
najresnejšo obliko bolezni in nezadovoljivim odzivom na druge oblike zdravljenja so bolezen
uspešno obvladali z eno do šestimi gastrorezistentnimi kapsulami (odmerki od 20 do 120 mg
omeprazola) na dan. Če je potreben večji odmerek od štirih gastrorezistentnih kapsul (80 mg
omeprazola) na dan, ga razdelite na več delov.
Način uporabe
Ravnajte se po naslednjih navodilih, razen če vam ni zdravnik predpisal drugače:
Gasec 20 mg je najbolje jemati zjutraj. Kapsul ne smete žvečiti. Zaužiti jih morate cele s
tekočino. Če imate težave s požiranjem, lahko kapsulo odprete in vsebino pogoltnete ali jo
popijete pomešano z nekoliko kislo pijačo (npr. sokom, jogurtom ali kislim mlekom). Tako
pripravljeno mešanico čimprej popijte. Gastrorezistentnih kapsul ne smete žvečiti ali drobiti.
Če ste vzeli večji odmerek Gaseca 20 mg kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek Gaseca 20 mg, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom!
V primerih prevelikega odmerjanja omeprazola so opisani želodčna slabost, bruhanje,
vrtoglavica, bolečine v trebuhu, driska in glavobol. Posamični primeri prav tako poročajo o
odsotnosti, depresiji in zmedenosti.
Vsi simptomi, ki so se pojavili zaradi prevelikega odmerjanja omeprazola so bili prehodne
narave. Pri teh prevelikih odmerjanjih ni bilo poročil o resnih neželenih učinkih.
Če ste pozabili vzeti Gasec 20 mg
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek!
4. Možni neželeni učinkiKot vsa zdravila ima lahko tudi Gasec 20 mg neželene učinke.
Če opazite karkoli od spodaj navedenega, obvestite svojega zdravnika:
- kožni izpuščaj/koprivnica in/ali srbenje, glavobol, driska, zaprtje, trebušne bolečine, slabost,
bruhanje in napenjanje
Ti neželeni učinki se pojavljajo občasno.
- fotosenzibilnost (povečana občutljivost za svetlobo), multiformni eksudativni eritem,
Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, izpadanje las, mišična in
sklepna bolečina, mioastenija, suha usta, stomatitis (vnetje ustne votline), kandidiaza (glivična
obolenja) prebavil, vnetje jeter z zlatenico ali brez nje in jetrno odpoved ter encefalopatijo
(nevrološka okvara) pri bolnikih s hudimi motnjami jetrnega delovanja, ginekomastija
(povečanje moške prsne žleze), hiponatremija, zmanjšano število krvnih ploščic v krvi,
zmanjšano število belih krvničk, odsotnost zrelih belih krvničk, pancitopenija, angioedem
(dobro omejene otekline, ki se pojavijo na koži, v grlu in drugje, zaradi preobčutljivosti
organizma za določene snovi), vročina, zožitev dihalnih poti, intersticijsko vnetje ledvic in
anafilaktični šok, povečano znojenje, periferni edem (zastajanje vode v nogah), motnje
okušanja
Ti neželeni učinki so se pojavili pri posameznih bolnikih.
- zamegljen vid, povratna stanja dezorientacije, nemir, agresija, depresija in halucinacije.
Ti neželeni učinki so se pojavili pretežno pri bolnikih z resnimi bolezenskimi stanji.
- nepovratne motnje vida
Ta neželeni učinek se je pojavil pri bolnikih v kritičnih stanjih, ki so prejeli omeprazol v
intravenski injekciji, zlasti po velikih odmerkih. Vzročna povezanost ni dokazana.
- vrtoglavica, omotičnost, parestezija (spremenjen, nenormalen občutek), motnje spanja,
povečana količina jetrnih encimov, nerazpoloženje, preobčutljivostne reakcije
Ti neželeni učinki se pojavljajo redko.
Med zdravljenjem z omeprazolom se lahko, odvisno od njegovega trajanja, pojavi polipoidna
hipertrofija (povečanje) želodčne sluznice, ki se v večini primerov histološko ujema s t.i.
žleznimi cistami (mehurjaste tvorbe s posebno steno in tekočo vsebino). So nenevarne in v
nekaterih primerih povratne. Njihov pomen še ni pojasnjen.
Če opazite katerikoli neželen učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega
zdravnika ali farmacevta.
5. Shranjevanje in rok uporabnosti
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte na suhem mestu, pri temperaturi do 25 ˚C.
6/6 Komisiji v pregled
Po uporabi plastenko (z vgrajenim sušilnim sredstvom v zaporki) vedno tesno zaprite!
Rok uporabnosti
Gasec 20 mg ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
plastenki in zloženki.
Način izdajanja zdravila
Zdravilo se izdaja le na recept.
Datum zadnje revizije navodila
. |
|
| Nazaj na vrh |
|
Katka
Administrator foruma
Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05
Prispevkov: 997
Kraj: Jesenice
|
|
|
|
|
Objavljeno: 30 Mar 2009 08:31 Naslov sporočila: |
|
|
|
|
Pred uporabo natančno preberite to navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim. Drugim lahko to
zdravilo celo škoduje, tudi če imajo znake bolezni, ki so podobni vašim.
Ultop S kapsule 10 mg
Ultop kapsule 20 mg
Ultop kapsule 40 mgOmeprazolum
Zdravilna učinkovina: omeprazol.
Pomožne snovi kapsul Ultop S: saharoza, koruzni škrob, hidroksipropilceluloza, težki magnezijev
karbonat, natrijev lavrilsulfat, kopolimer metakrilne kisline in etakrilata, smukec, makrogol 6000,
titanov dioksid (E 171).
Ovojnica kapsule: titanov dioksid (E 171), železov oksid (E 172), želatina.
Pomožne snovi kapsul Ultop po 20 mg in 40 mg: saharoza, koruzni škrob, hidroksipropilceluloza,
težki magnezijev karbonat, natrijev lavrilsulfat, kopolimer metakrilne kisline in etakrilata, smukec,
makrogol 6000, titanov dioksid (E 171).
Ovojnica kapsule: titanov dioksid (E 171), železov oksid (E 172), želatina.
Ime in naslov izdelovalca in imetnika dovoljenja za promet:
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovenija
1. Kaj sta Ultop S in Ultop in čemu sta namenjena
Sestava
1 kapsula vsebuje 10 mg omeprazola.
1 kapsula vsebuje 20 mg omeprazola.
1 kapsula vsebuje 40 mg omeprazola.
Oprema
Zloženka z 28 kapsulami po 10 mg v pretisnem omotu.
Zloženka z 28 kapsulami po 10 mg in sušilnim valjčkom v plastenki.
Zloženka s 14 kapsulami po 20 mg v pretisnem omotu.
Zloženka z 28 kapsulami po 20 mg v pretisnem omotu.
Zloženka s 14 kapsulami po 20 mg in sušilnim valjčkom v plastenki.
Zloženka z 28 kapsulami po 20 mg in sušilnim valjčkom v plastenki.
Zloženka s 14 kapsulami po 40 mg v pretisnem omotu.
Zloženka z 28 kapsulami po 40 mg v pretisnem omotu.
Zloženka s 14 kapsulami po 40 mg in sušilnim valjčkom v plastenki.
Zloženka z 28 kapsulami po 40 mg in sušilnim valjčkom v plastenki.
Kako Ultop S in Ultop delujetaZdravilo zavira izločanje želodčne kisline in zmanjšuje kislost želodčnega soka. Zaceli razjedo
dvanajstnika in želodca ter odpravi bolečine. Pri vračanju želodčnega soka v požiralnik (refluksna
bolezen požiralnika) preprečuje škodljivo delovanje želodčne kisline na sluznico požiralnika,
pospešuje celjenje vnetja in odpravlja zgago ter preprečuje ponovitev bolezni. Učinkovati začne že
prvi dan, njegov učinek pa se v naslednjih dneh še povečuje.
Kdaj Ultop S ali Ultop jemljeteUltop in Ultop S sta namenjena za zdravljenje bolezni, pri katerih je treba zmanjšati kislost
želodčnega soka.
Zdravnik vam je zdravilo predpisal, ker imate eno od naslednjih bolezni: razjedo na dvanajstniku,
želodčno razjedo, razjedo povezano z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil, okužbo z
bakterijo Helicobacter pylori, refluksno bolezen požiralnika, Zollinger-
-Ellisonov sindrom ali katero drugo stanje s povečanim izločanjem želodčne kisline. Ultop S lahko
jemljete tudi, če nimate razjede, a vam želodčna kislina povzroča težave, ki jih imenujemo
neulkusna dispepsija.
Dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje z Ultopom zmanjša nevarnost, da se bolezni, ki ste jih že
preboleli, ponovijo. Ultop S prepreči ponovitev razjede na dvanajstniku in refluksno bolezen
požiralnika. Ultop prepreči ponovitev hudega vnetja požiralnika (erozivnega ezofagitisa) in
želodčne razjede ali bolečin, povezanih z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Zdravilo lahko dobijo tudi otroci s hudim vnetjem požiralnika (ulceroznim ezofagitisom), starejši
od dveh let.
2. Kaj morate vedeti, preden začnete jemati Ultop S ali UltopOpozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno motnjo, če ste preobčutljivi ali
če jemljete kakšna druga zdravila.
Kdaj Ultopa S in Ultopa ne smete jemati
Ultopa S in Ultopa ne smete jemati, če ste kdaj imeli preobčutljivostno reakcijo na omeprazol ali na
druge sestavine zdravila.
Previdnostni ukrepi in opozorila
Prenehanje bolečin med zdravljenjem ne izključuje možnosti malignega obolenja želodca ali
požiralnika.
Če imate ali ste imeli jetrno bolezen, morda potrebujete manjše odmerke zdravila.
Izkušnje o varnosti in učinkovitosti omeprazola pri otrocih so skromne. Ultop S oziroma Ultop
priporočamo za zdravljenje otrok s hudim vnetjem požiralnika (ulceroznim ezofagitisom), starejših
od dveh let.
Jemanje Ultopa S in Ultopa skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo vzemite pred obrokom.
Nosečnost
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Varnost jemanja zdravila med nosečnostjo še ni zanesljivo ugotovljena, zato ga lahko jemljete le v
nujnih primerih.
Dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Med zdravljenjem z Ultopom in Ultopom S odsvetujemo dojenje.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znano, da bi Ultop ali Ultop S vplivala na sposobnost upravljanja z vozili ali stroji.
Na kaj morate biti pozorni, če jemljete druga zdravila
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Ultop in Ultop S lahko upočasnita izločanje nekaterih zdravil, ki se presnavljajo v jetrih. Zmanjšata
kislost želodčnega soka, zato se lahko spremeni absorpcija nekaterih zdravil. Če jemljete npr.
diazepam, fenitoin, varfarin, disulfiram, ketokonazol, ciklosporin, ampicilin ali železo, bo morda
treba prilagoditi odmerke teh zdravil ali uvesti druge ukrepe.
3. Kako jemljete Ultop S in Ultop
Odmerjanje in način uporabe
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja
prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Odrasli
Običajni odmerek Ultopa je 1 kapsula po 20 mg enkrat na dan. Na zdravnikovo priporočilo lahko
na dan jemljete tudi 1 kapsulo po 40 mg ali 2 kapsuli po 20 mg. Za odstranitev bakterije
Helicobacter pylori jemljete 1 kapsulo po 20 mg dvakrat na dan hkrati z ustreznimi antibiotiki
(navadno dvema). Pri bolnikih z Zollinger-Ellisonovim sindromom so odmerki lahko bistveno
večji.
Če imate hudo jetrno popuščanje, smete jemati največ 1 kapsulo Ultopa po 20 mg na dan.
Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Zdravljenje navadno traja 4 do 8 tednov, lahko pa je tudi
dolgotrajno.
Običajni odmerek Ultopa S je 1 kapsula enkrat na dan. Trajanje zdravljenja določi zdravnik.
Zdravljenje je lahko dolgotrajno.
Zdravilo vzemite zjutraj, pred zajtrkom. Kapsulo pogoltnite celo. Če tega ne morete, jo odprite in
vsebino pomešajte z majhno količino jabolčnega soka ali jogurta (približno eno žlico) ter jo takoj
brez žvečenja pogoltnite.
Otroci, starejši od 2 let
Odmerek in trajanje zdravljenja za otroke določi zdravnik specialist. Običajni odmerek omeprazola
je 0,7 do 1,4 mg na kg telesne mase na dan. Dnevni odmerek ne sme preseči 40 mg. Otrok naj
zdravilo dobi zjutraj, pred zajtrkom. Majhnim otrokom kapsulo odprite in vsebino pomešajte z
majhno količino jabolčnega soka ali jogurta (približno eno žlico). Pazite, da vsebine ne grize in da
jo takoj pogoltne. Zdravljenje ponavadi traja 4 do 8 tednov.
Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Ukrepi pri prevelikem odmerjanju
Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Pri prevelikih odmerkih se lahko pojavijo zaspanost, omotica, glavobol, bolečine v trebuhu,
znojenje, suha usta, pospešen srčni utrip in zamegljen vid.
Ukrepi pri izpuščenem odmerku
Če odmerka niste vzeli pravočasno, ga vzemite čimprej. Če se bliža čas, ko bi morali vzeti naslednji
odmerek, zamujenega izpustite in nadaljujte z običajnim režimom zdravljenja.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Nevarnosti pri prenehanju jemanja Ultopa S ali Ultopa
Ne prenehajte jemati zdravila takoj, ko se vaše počutje izboljša. Tudi če nimate več bolečin, to ne
pomeni, da sta razjeda ali vnetje že zaceljena.
4. Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila, imata lahko tudi Ultop S in Ultop neželene učinke.
Ultop in Ultop S zelo redko povzročita hude neželene učinke, zaradi katerih je treba zmanjšati
odmerek ali prenehati z zdravljenjem. Če opazite karkoli od naslednjega, se nemudoma posvetujte z
zdravnikom: alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, težko dihanje ali zatekanje ustnic, žrela ali
obraza), neobičajne krvavitve ali modrice, rumeno kožo ali očesne veznice, pretirano utrujenost ali
spremembo razpoloženja.
Večina neželenih učinkov je blagih in prehodnih in zaradi njih praviloma ni treba prekinjati
zdravljenja. Lahko se pojavijo glavobol, vrtoglavica, preobčutljivost za svetlobo, slabost, bolečine v
trebuhu, driska, zaprtje in vetrovi.
Če opazite katerikoli neželen učinek, tudi če ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika
ali farmacevta.
5. Shranjevanje in rok uporabnosti
Rok uporabnosti
Zdravila ne smete uporabljati po datumu roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Shranjevanje
Zdravilo shranjujte zaščiteno pred vlago pri temperaturi do 25 °C.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Način izdajanja zdravila
Zdravilo se izdaja le na recept.
Datum zadnje revizije navodila
30.9.2002 |
|
| Nazaj na vrh |
|
|
Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu
Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu
Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu
Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu
Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu
|
| Stran 1 od 1 |
Časovni pas GMT + 1 ura, srednjeevropski - zimski čas
|
|
Seznam članov
Prijava
Skupine uporabnikov
Registriraj se
Tvoj profil
Zasebna sporočila
