Danes je 12 Maj 2024 14:23
Poglej neodgovorjena sporočila

Uporabniško ime:     Geslo:

Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov



Objavi novo temo   Odgovori na to temo
 
 Avtor   Sporočilo 

Katka


Administrator foruma


Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05
Prispevkov: 997
Kraj: Jesenice

     
Prispevek Objavljeno: 16 Feb 2009 20:26    Naslov sporočila: CIPROBAY 250 mg filmsko obložene tabletezdravilu je poteklo
 Odgovori s citatom  


NAVODILO ZA UPORABO

CIPROBAY® 250 mg filmsko obložene tablete
ciprofloxacinum
Pred zaetkom jemanja natanno preberite navodilo!
· Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
· e imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
· Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, eprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
· e katerikoli neželeni uinek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni
uinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprobay 250 mg filmsko
obložene tablete
3. Kako jemati zdravilo Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete
4. Možni neželeni uinki
5. Shranjevanje zdravila Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete
6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO CIPROBAY 250 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Ciprofloksacin, uinkovina v zdravilu Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete,
spada med kinolone. Kinoloni delujejo predvsem na bakterijski encim (girazo), ki ima
pomembno vlogo pri bakterijski presnovi in razmnoževanju. Blokiranje tega encima s
ciprofloksacinom (zaviralec giraze) deluje baktericidno na patogene mikroorganizme
in povzroi celino smrt bakterij.
Terapevtske indikacije
Filmsko obložene tablete Ciprobay 250 mg se pri odraslih uporabljajo za zdravljenje
nezapletenih in zapletenih okužb, ki jih povzroajo za ciprofloksacin obutljivi
mikroorganizmi:
– okužbe
– dihal (Ciprobay se priporoa za zdravljenje pljunice, ki jo povzroajo
Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus,
Branhamella, Legionella, Staphylococcus. Pri zdravljenju nehospitaliziranih
bolnikov s pljunico, ki jo je povzroil Streptococcus pneumoniae, tablete
Ciprobay 250 mg niso zdravilo prve izbire.)
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005

– srednjega ušesa in obnosnih votlin, zlasti, e so njihovi povzroitelji
mikroorganizmi kot sta Pseudomonas ali Staphylococcus (Za zdravljenje
akutnega tonzilitisa je treba uporabiti drugo zdravilo.)
– oi
– ledvic in/ali seil
– spolnih organov, tudi za adneksitis, gonorejo in prostatitis
– trebušne votline (npr. okužbe prebavil, žolevoda in peritonitis)
– kože in mehkih tkiv
– kosti in sklepov
– sepsa
– okužbe ali njihovo prepreevanje pri bolnikih z zmanjšano telesno odpornostjo
(npr. med zdravljenjem z imunosupresivi ali pri nevtropeniji)
– za selektivno revesno dekontaminacijo med zdravljenjem z imunosupresivi
Filmsko obložene tablete Ciprobay 250 mg niso uinkovite proti Treponema
pallidum, povzroiteljici sifilisa.
Otroci in mladostniki, stari 5 do 17 let
Ciprobay se pri otrocih in mladostnikih, ki imajo cistino fibrozo (mukoviscidoza,
podedovana presnovna motnja z zveanim izloanjem in zveano viskoznostjo
žleznih izlokov v sapnicah in prebavilih), uporablja za zdravljenje akutnega
pljunega poslabšanja cistine fibroze, ki ga povzroa okužba s Pseudomonas
aeruginosa, pod pogojem, da je peroralno zdravljenje zadostno ali da se bolj
uinkovito parenteralno zdravljenje ne zdi izvedljivo. Uporaba tablet Ciprobay 250
mg za druge bolezni ni priporoena.
Inhalacijski vranini prisad pri odraslih in otrocih (po izpostavitvi): za
prepreevanje in zdravljenje po vdihu povzroitelja vraninega prisada Bacillus
anthracis.
Za pravilno uporabo zdravila je treba upoštevati uradna priporoila.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CIPROBAY
250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE

Ne jemljite zdravila Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete, e:
– ste preobutljivi za ciprofloksacin, druge kemoterapevtike iz skupine kinolonov ali
katerokoli sestavino zdravila Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete
Soasna uporaba ciprofloksacina in tizanidina je zaradi možnega neželenega zveanja
serumske koncentracije tizanidina, ki je povezano s klinino pomembnimi neželenimi
uinki tizanidina (hipotenzija, somnolenca, zaspanost), kontraindicirana.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Ciprobay 250 mg filmsko obložene
tablete, e:
– imate epileptine kre ali katero od motenj osrednjega živevja (znižan prag za
kre, kre v anamnezi, zmanjšano prekrvavitev možganov, spremembe v
možganovini ali ste v preteklosti imeli možgansko kap). Možnost pojava
neželenih uinkov je pri teh bolnikih veja.
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005

V nekaterih primerih se neželeni uinki s strani osrednjega živevja pojavijo že
po prvem odmerku ciprofloksacina. V takih primerih je treba zdravljenje s
ciprofloksacinom ustaviti in o tem takoj obvestiti zdravnika.
– se med zdravljenjem ali po njem pojavi huda in trdovratna driska se je treba
posvetovati z zdravnikom. Izkljuiti je namre treba hudo revesno bolezen
(psevdomembranozni kolitis). V takem primeru je treba zdravljenje s Ciprobayem
ustaviti in zaeti bolnika takoj ustrezno zdraviti (npr. peroralno z 250 mg
metronidazola štirikrat na dan). Uporaba zdravil, ki zavirajo peristaltiko je
kontraindicirana.
Zdravljenje s fluorokinolonskimi zdravili (zdravila iz iste skupine uinkovin kot
Ciprobay) povezujejo z vnetjem kit (tendinitis) in njihovimi raztrganinami (npr.
ahilove tetive). To se je zgodilo veinoma pri starejših bolnikih, ki so se pred tem
zdravili s kortikosteroidi. e obstaja sum za vnetje kite, je treba zdravljenje s
Ciprobayem takoj ustaviti, prenehati telesno dejavnost in se ravnati po zdravnikovih
navodilih.
e se zdravite s Ciprobayem, se morate izogibati sonni ali umetni ultravijolini
svetlobi (višinsko sonce, solariji). e se pojavijo reakcije preobutljivosti za svetlobo
(npr. kožne reakcije, podobne sonnim opeklinam), je treba zdravljenje ustaviti.
Takojšnje hude alergijske reakcije, tudi otekline na obrazu, žilne otekline in otekline
grla, težko dihanje do smrtno nevarnega šoka (anafilaktine/anafilaktoidne reakcije) se
v posameznih primerih lahko pojavijo že po prvi uporabi zdravila. V takih primerih je
treba zdravljenje s Ciprobayem takoj ustaviti in obvestiti zdravnika.
Ciprofloksacin je znan kot zmeren zaviralec encimov CYP 450 1A2. Previdnost je
potrebna pri soasni uporabi drugih zdravil, ki se presnavljajo po isti encimski poti
(npr. teofilin, metilksantini, kofein, duloksetin…). Pojavi se lahko zveanje
plazemskih koncentracij, povezano s specifinimi neželenimi uinki, ki je posledica
ciprofloksacinovega zaviranja njihovega presnovnega oistka (gl. tudi Jemanje drugih
zdravil).
Prosimo, posvetujte se z zdravnikom tudi, e so se gornje navedbe nanašale na vas
kadarkoli v preteklosti.
Nosenost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Tablet Ciprobay 250 mg se ne sme jemati med nosenostjo in dojenjem. Izkušenj o
uporabi pri nosenicah in materah, ki dojijo še ni zadosti.
V poskusih z živalmi malformacija zarodkov (teratogenost) ni bila dokazana, vendar
pa se možnosti poškodb sklepnega hrustanca pri nerazvitih organizmih ne da
zanesljivo izkljuiti.
Otroci in mladostniki
Znano je, da ciprofloksacin, tako kot druga zdravila te skupine, povzroa poškodbe v
nosilnih sklepih živali, pri katerih razvoj še ni konan. V analizi dosedanjih podatkov
o varnosti ciprofloksacina pri mlajših od 18 let, ki so imeli cistino fibrozo
(mukoviscidozo), niso ugotovili pojava poškodbe hrustanca ali sklepov.
Uporaba ciprofloksacina je pri otrocih in mladostnikih, starih 5 do 17 let, primerna
samo za zdravljenje akutnega pljunega poslabšanja cistine fibroze, ki ga povzroa
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005

okužba s Pseudomonas aeruginosa in za zdravljenje inhalacijskega vraninega prisada
(po izpostavitvi); za uporabo pri otrocih in mladostnikih z drugimi okužbami in za
otroke, stare manj kot 5 let, pa je do sedaj na voljo premalo podatkov. Zaradi tega se
ciprofloksacina ne sme uporabljati za zdravljenje drugih okužb in na splošno ne za
otroke, stare manj kot 5 let.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo lahko tudi pri pravilni uporabi zmanjša ali onemogoi sposobnost reagiranja,
kar je treba upoštevati pri aktivnem sodelovanju v prometu in delu s stroji. To velja še
posebej na zaetku zdravljenja, pri zveanju odmerka, po zamenjavi zdravila in kadar
se ga jemlje skupaj z alkoholnimi pijaami.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, e jemljete ali ste pred kratkim jemali
katerokoli drugo zdravilo, tudi e ste ga dobili brez recepta.
Pri hkratni uporabi ciprofloksacina (peroralno) in zdravil, ki vsebujejo vevalentne
katione in mineralne dodatke (npr. kalcij, magnezij, aluminij, železo), polimerov, ki
vežejo fosfat (npr. sevelamera), sukralfata ali antacidov in visoko puferiranih zdravil
(npr. protiretrovirusnih zdravil), ki vsebujejo magnezij, aluminij ali kalcij, se zmanjša
revesna absorpcija ciprofloksacina. Ciprofloksacin je treba vzeti 1 do 2 uri pred temi
zdravili ali vsaj 4 ure pozneje.
Omejitev ne velja za zdravila iz skupine zaviralcev receptorjev H2.
Ciprofloksacin/omeprazol
Soasna uporaba ciprofloksacina in omeprazola povzroi neznatno zmanjšanje Cmax in
AUC ciprofloksacina.
Ciprofloksacin/ksantini
Soasna uporaba ciprofloksacina in teofilina (za zdravljenje astme) lahko povzroi
neželeno zveanje serumske koncentracije teofilina, to pa neželene uinke, ki utegnejo
biti v posameznih primerih tudi smrtno nevarni. e se hkratni uporabi teh dveh
zdravil ne da izogniti, je treba spremljati serumsko koncentracijo teofilina in njegov
odmerek ustrezno zmanjšati. Pri hkratni uporabi ciprofloksacina in kofeina oz.
pentoksifilina (za boljšo prekrvavitev) se lahko zvea serumska koncentracija
ksantinskih derivatov.
Ciprofloksacin/nesteroidna protivnetna zdravila
Poskusi z živalmi so pokazali, da lahko kombinacija zelo velikih odmerkov kinolonov
(zaviralcev giraze) in nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil povzroi kre. To ne
velja za zdravila, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino.
Ciprofloksacin/ciklosporin
Pri posameznih primerih se med hkratno uporabo ciprofloksacina in ciklosporina
(zavira obrambne mehanizme telesa) prehodno zvea serumska koncentracija
kreatinina, zato je nujno pogosto doloanje serumske koncentracije kreatinina
(dvakrat na teden).
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005

Ciprofloksacin/varfarin
Zaradi soasne uporabe ciprofloksacina in varfarina (zavira strjevanje krvi) se lahko
zvea uinek varfarina.
Ciprofloksacin/glibenklamid
V posameznih primerih se lahko med soasno uporabo ciprofloksacina in
glibenklamida (zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) zvea uinek glibenklamida
(hipoglikemija).
Ciprofloksacin/probenecid
Probenecid (zdravilo za zdravljenje protina) ovira izloanje ciprofloksacina skozi
ledvice. Med hkratno uporabo probenecida in ciprofloksacina se zvea serumska
koncentracija ciprofloksacina.
Ciprofloksacin/metoklopramid
Metoklopramid (zdravilo za prebavila) pospeši absorpcijo ciprofloksacina v kri in
skrajša as za dosego najveje serumske koncentracije. Na biološko uporabnost
ciprofloksacina ne vpliva.
Ciprofloksacin/metotreksat
Pri soasni uporabi ciprofloksacina in metotreksata se lahko zaradi kompetitivnega
zaviranja tubulnega izloanja metotreksata njegova plazemska koncentracija zvea.
Zdravljenje bolnikov je treba skrbno spremljati, saj lahko metotreksat povzroi
toksine reakcije.
Ciprofloksacin/tizanidin
V klinini raziskavi se je pri zdravih prostovoljcih, ki so soasno s tizanidinom
prejemali tudi ciprofloksacin, zveala serumska koncentracija tizanidina (zveanje
Cmax: 7-kratno, razpon: 4- do 21-kratno, zveanje AUC: 10-kratno, razpon: 6- do 24-
kratno). Z zveanjem serumske koncentracije sta bila povezana izrazit hipotenzijski in
sedacijski uinek. Tizanidina se ne sme uporabljati soasno s ciprofloksacinom (gl.
tudi Ne jemljite zdravila Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete, e).
Ciprofloksacin/duloksetin
V klininih raziskavah so ugotovili, da se zaradi soasne uporabe duloksetina in
monih zaviralcev izoencima CYP450 1A2, npr. fluvoksamina, lahko zveata AUC in
Cmax duloksetina. eprav klininih podatkov o možni interakciji s ciprofloksacinom
ni, se med njuno soasno uporabo lahko priakuje podobne uinke.
Jemanje zdravila Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete skupaj s hrano in
pijao
Hkratni uporabi mlenih proizvodov ali z minerali obogatenih pija (npr. mleko,
jogurt, s kalcijem obogaten pomaranni sok) in ciprofloksacina se je treba izogibati,
ker se lahko zmanjša absorpcija ciprofloksacina. Hrana z malo kalcija ne vpliva
pomembno na absorpcijo ciprofloksacina.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO CIPROBAY 250 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE

Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005
6
Natanno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali
zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Odrasli
e zdravnik ne predpiše drugae, so priporoeni naslednji odmerki (preglednica):
posamezni/dnevni
odmerki za odrasle
podroje uporabe
koliina uinkovine
(mg ciprofloksacina)
število filmsko obloženih
tablet Ciprobay 250 mg
okužbe dihal * (npr. bronhitis)
- glede na stopnjo in
povzroitelja
2 x 250-500
2 x 1-2 tableti
okužbe seil
- akutne, nezapletene
- cistitis pri ženskah
(pred menopavzo)
- zapletene
2 x 125
ali
1 x do 500
enkraten odmerek 250
2 x 250-500
2 x 1/2 tablete
ali do 2 tableti v
enkratnem odmerku
1 tableta v enkratnem
odmerku
2 x 1-2 tableti
gonoreja, akutna, nezapletena
enkraten odmerek 250 1 tableta v enkratnem
odmerku
okužbe prebavil
1 x do 500 do 2 tableti v enkratnem
odmerku
druge okužbe*
2 x 500 2 x 2 tableti
inhalacijski vranini prisad (po
izpostavitvi)
2 x 500 2 x 2 tableti
Preglednica. Priporoen dnevni odmerek za odrasle
* Pri zelo hudih, smrtno nevarnih okužbah, zlasti tistih, ki so jih povzroili
Pseudomonas, Staphylococcus ali Streptococcus, npr. pri streptokokni pljunici,
ponavljajoih se okužbah pri bolnikih s cistino fibrozo, pri okužbah kosti in
sklepov, sepsi in okužbah trebušne votline, se Ciprobay na splošno daje intravensko
ali pa se jemlje 750 mg ciprofloksacina dvakrat na dan (tri filmsko obložene tablete
Ciprobay 250 mg dvakrat na dan).
Inhalacijski vranini prisad (po izpostavitvi)
Odrasli: dvakrat na dan po 500 mg (2 filmsko obloženi tableti Ciprobay 250 mg
dvakrat na dan)
Otroci: dvakrat na dan po 15 mg na kg telesne mase
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005

Najveji enkraten odmerek za otroke je 500 mg in se ga ne sme presei
(najveji dnevni odmerek je 1000 mg).
Zdravljenje je treba zaeti takoj po domnevnem ali potrjenem vdihu povzroiteljev
vraninega prisada.
Poleg filmsko obloženih tablet Ciprobaya 250 mg so za peroralno zdravljenje na voljo
druga zdravila, ki vsebujejo veje odmerke, za intravensko zdravljenje pa sta na voljo
raztopini za infundiranje.
e filmsko obloženih tablet ne morete pogoltniti, priporoamo, da zdravljenje zanete
z raztopino za infundiranje.
Starejši bolniki
Starejši bolniki morajo dobiti glede na resnost okužbe in delovanje ledvic (oistek
kreatinina) najmanjši možni odmerek.
Otroci in mladostniki (5 do 17 let)
Priporoen peroralni odmerek za bolnike z mukoviscidozo, ki imajo akutne okužbe, ki
jih povzroa Pseudomonas aeruginosa, je 15 (do 20) mg/kg telesne mase dvakrat na
dan (najve 1500 mg/dan).
Moteno delovanje ledvic in jeter
Odrasli
1. Pri srednje hudih in hudih motnjah delovanja ledvic priporoamo naslednje
odmerke:
– e je oistek kreatinina med 31 ml/min/1,73 m2 in 60 ml/min/1,73 m2
(serumska koncentracija kreatinina je med 1,4 mg/100 ml in 1,9 mg/100 ml), je
za peroralno uporabo najveji dnevni odmerek 1000 mg ciprofloksacina
– e je oistek kreatinina enak ali manjši od 30 ml/min/1,73 m2 (serumska
koncentracija kreatinina je enaka ali veja od 2 mg/100 ml), je najveji
peroralni dnevni odmerek 500 mg ciprofloksacina.
2. Bolniki z motenim delovanjem ledvic, ki so na hemodializi, morajo po vsaki dializi
dobiti enak odmerek kot bolniki s srednje hudimi in hudimi motnjami delovanja
ledvic (gl. toko 1).
3. Nehospitaliziranim bolnikom z motenim delovanjem ledvic, ki so na kontinuirani
peritonealni dializi (CAPD), je treba za zdravljenje peritonitisa dati štirikrat na dan
(na vsakih 6 ur) po 2 filmsko obloženi tableti Ciprobay 250 mg
ali pa se raztopina za infundiranje ciprofloksacina lahko doda
(intraperitonealnemu) dializatu: štirikrat na dan (na vsakih 6 ur); 50 mg
ciprofloksacina na liter dializata.
4. Bolnikom z motenim delovanjem jeter odmerkov ni treba prilagajati.
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005

5. Bolnikom z motenim delovanjem ledvic in jeter je treba odmerke prilagoditi, kot
velja za moteno delovanje ledvic; po potrebi je treba spremljati koncentracijo
ciprofloksacina v krvi.
Otroci in mladostniki
Podatkov o odmerjanju zdravila pri otrocih in mladostnikih z motenim delovanjem
ledvic ali jeter ni.
Tablete pogoltnite cele, z nekaj tekoine, ne glede na obroke hrane.
Z jemanjem na teše se pospeši absorpcijo uinkovine. V tem primeru se tablet ne sme
jemati hkrati z mlenimi proizvodi ali s pijaami, obogatenimi z minerali (npr. mleko,
jogurt, s kalcijem obogaten pomaranni sok). Hrana z malo kalcija ne vpliva
pomembno na absorpcijo ciprofloksacina.
Trajanje zdravljenja
Zdravnik vam bo povedal, koliko asa bo trajalo zdravljenje. To bo odvisno od
resnosti okužbe, vašega splošnega zdravstvenega stanja, odziva na zdravljenje in
obutljivosti mikroorganizma na ciprofloksacin. Zdravljenje je treba nadaljevati še
najmanj tri dni po znižanju temperature oziroma po izginotju klininih znakov.
Povpreno trajanje zdravljenja:
– 1 dan pri akutni nezapleteni gonoreji in cistitisu
– do 7 dni pri okužbah ledvic, seil in trebušne votline
– ves as nevtropenijske faze pri bolnikih z zmanjšano telesno odpornostjo
– najve dva meseca pri vnetju kostnega mozga (osteomielitisu)
– 7 do 14 dni pri vseh drugih okužbah
Pri okužbah, ki jih povzroa Chlamydia, traja zdravljenje najmanj 10 dni.
Otroci in mladostniki
Za akutne okužbe pri otrocih in mladostnikih s cistino fibrozo, starih 5 do 17 let, ki
jih povzroa Pseudomonas aeruginosa, traja zdravljenje od 10 do 14 dni.
Inhalacijski vranini prisad pri odraslih in otrocih (po izpostavitvi)
Celotno trajanje zdravljenja inhalacijskega vraninega prisada s Ciprobayem je 60 dni.
e ste vzeli veji odmerek zdravila Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete,
kot bi smeli:
V primeru akutnega prevelikega odmerjanja tablet Ciprobay 250 mg se lahko v redkih
primerih pojavi prehodna (reverzibilna) ledvina poškodba. Zaradi tega v takih
primerih priporoamo kontrolo delovanja ledvic pri vašem zdravniku. Uporaba
zdravil, ki vsebujejo magnezij ali kalcij, nevtralizira želodno kislino in tako zmanjša
absorpcijo ciprofloksacina v kri.
e ste pozabili vzeti zdravilo Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete:
e ste pozabili vzeti zdravilo, ne vzemite vejega odmerka filmsko obloženih tablet
Ciprobay 250 mg. Pravoasno vzemite naslednji predpisan odmerek.
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005
9
e ste prenehali jemati zdravilo Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete:
e hoete zdravljenje s tabletami Ciprobay 250 mg prekiniti ali predasno ustaviti, ker
se, npr., bolje poutite ali ker so se pojavili neželeni uinki zdravila, se, prosimo
najprej posvetujte z zdravnikom. Bakterija, ki je povzroila okužbo, se lahko zopet
zane razmnoževati in vaše stanje se lahko poslabša. (gl. tudi Kako jemati zdravilo
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete)

4. MOŽNI NEŽELENI UINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete
neželene uinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Neželeni uinki, ki so jih opazili v klininih raziskavah so navedeni v nadaljevanju.
Neželeni uinki iz poroil pomarketinških raziskav so natisnjeni poševno.
pogosti
³ 1 < 10 %
obasni
³ 0,1 < 1 %
redki
³ 0,01 < 0,1 %
zelo redki
< 0,01 %
infekcijske in parazitske bolezni
okužbe s kandido z uporabo
antibiotikov
povezan pojav
kolitisa (zelo redko
lahko usoden)
bolezni krvi in limfnega sistema
eozinofilija levkopenija
anemija
nevtropenija
levkocitoza
trombocitopenija
trombocitemija
hemolitina
anemija
agranulocitoza
pancitopenija
(smrtno nevarna)
depresija kostnega
mozga (smrtno
nevarna)
bolezni imunskega sistema
alergijska reakcija
alergijski
edem/angioedem
anafilaktina
reakcija
anafilaktini šok
(smrtno nevaren)
reakcija, podobna
serumski bolezni
presnovne in prehranske motnje
anoreksija hiperglikemija
psihiatrine motnje
psihomotorina
hiperaktivnost/
agitacija
zmedenost in
dezorientiranost
anksiozna reakcija
psihotine reakcije
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005
10
pogosti
³ 1 < 10 %
obasni
³ 0,1 < 1 %
redki
³ 0,01 < 0,1 %
zelo redki
< 0,01 %
more
depresija
halucinacije
bolezni živevja
glavobol
omotica
motnje spanja
motnje okušanja
parestezija in
disestezija
hipoestezija
tremor
kri
vrtoglavica
migrena
motnje koordinacije
motnje vohanja
hiperestezija
možganska
hipertenzija
oesne bolezni
motnje vida motnje zaznavanja
barv
ušesne bolezni, tudi motnje labirinta
zvonjenje v ušesih
oglušitev
motnje sluha
srne bolezni
tahikardija
žilne bolezni
vazodilatacija
hipotenzija
sinkopa
vaskulitis
bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
dispneja (tudi
astmatsko stanje)
bolezni prebavil
slabost
driska
bruhanje
boleine v
prebavilih in
trebuhu
dispepsija
flatulenca
pankreatitis
bolezni jeter, žolnika in žolevodov
prehodno zveanje
vrednosti
transaminaz
zveanje vrednosti
bilirubina
prehodna jetrna
okvara
zlatenica
hepatitis
(neinfekcijski)
jetrna nekroza
(zelo redko
napreduje v
smrtno nevarno
jetrno odpoved)
bolezni kože in podkožja
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005
11
pogosti
³ 1 < 10 %
obasni
³ 0,1 < 1 %
redki
³ 0,01 < 0,1 %
zelo redki
< 0,01 %
izpušaji
srbenje
koprivnica
fotosenzitivne
reakcije
nastanek
neznailnih
mehurjev
petehije
Erythema
multiforme minor
Erythema nodosum
Stevens-Johnsonov
sindrom
toksina epidermna
nekroliza
bolezni mišino-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
artralgija mialgija
artritis
zveanje mišinega
tonusa in kri
mišina slabotnost
tendinitis
pretrganje tetive
(predvsem Ahilove)
eksacerbacija
simptomov
miastenije gravis
bolezni seil
ledvina okvara ledvina odpoved
hematurija
kristalurija
tubulointersticijski
nefritis
splošne težave in spremembe na mestu uporabe
reakcije na mestu
uporabe injekcije
in infuzije (samo
intravenska
uporaba)
neznailne
boleine
slabo poutje
zvišana telesna
temperatura
edem
znojenje (hiperhidroza)
motnje pri hoji
preiskave
prehodno zveanje
vrednosti alkalne
fosfataze v krvi
nenormalne
vrednosti
protrombina
zveanje vrednosti
amilaze
V podskupini bolnikov, ki so se zdravili intravensko ali sekvenno (intravensko, nato
peroralno), so se pogosteje pojavili naslednji neželeni uinki:
pogosti bruhanje, prehodno zveanje vrednosti transaminaz, izpušaji
obasni trombocitopenija, trombocitemija, zmedenost in
dezorientiranost, halucinacije, parestezija in disestezija, kri,
vrtoglavica, motnje vida, oglušitev, tahikardija, vazodilatacija,
hipotenzija, prehodna jetrna okvara, zlatenica, ledvina
Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete: CCDS version 13 – September 28, 2005

odpoved, edem
redki pancitopenija, depresija kostnega mozga, anafilaktini šok,
psihotine reakcije, migrena, motnje vonjanja, slušna okvara,
vaskulitis, pankreatitis, jetrna nekroza, petehije, pretrganje kite
e katerikoli neželeni uinek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni uinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CIPROBAY 250 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 oC.
Zdravila Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete ne smete uporabljati po datumu
izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se
nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete
Zdravilna uinkovina je ciprofloksacin.
1 filmsko obložena tableta vsebuje 291 mg ciprofloksacinijevega klorida, kar ustreza
250 mg ciprofloksacina.
Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, krospovidon, brezvoden
koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, titanov
dioksid (E 171)
Izgled zdravila Ciprobay 250 mg filmsko obložene tablete in vsebina pakiranja
Filmsko obložene tablete Ciprobay 250 mg so na voljo v škatli z 10 tabletami (1 x 10
tablet v pretisnem omotu).
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Pharma d. o. o., Celovška 135,
1001 Ljubljana
Izdelovalec: Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Nemija
Nain izdajanja zdravila
Zdravilo se izdaja le na recept.
Navodilo je bilo odobreno: 09. 12. 2005
Nazaj na vrh
Poglej uporabnikov profil Pošlji zasebno sporočilo Pošlji E-sporočilo MSN Messenger - naslov


Pokaži sporočila:   

    Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov -> Zdravila

Objavi novo temo   Odgovori na to temo
 


 
Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu
Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu
Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu
Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu
Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu


Stran 1 od 1
Časovni pas GMT + 1 ura, srednjeevropski - zimski čas

Pojdi na:  


MojForum.si - brezplačno gostovanje forumov. Powered by phpBB 2.