|
SAMEZIL gastrorezistentne tablete 400 mg |
|
 |
|

Katka
Administrator foruma
Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05 Prispevkov: 997 Kraj: Jesenice
|
|
|
|
|
Objavljeno: 16 Feb 2009 20:00 Naslov sporočila: SAMEZIL gastrorezistentne tablete 400 mg |
|
|
|
|
Osnutek navodila
tovarna zdravil, d. d.
Novo mesto
Slovenija
Pred uporabo natančno preberite to navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste eleli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vpraanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim. Drugim lahko to
zdravilo celo koduje, tudi če imajo znake bolezni, ki so podobni vaim.
Samezil gastrorezistentne tablete 400 mg
Samezil gastrorezistentne tablete 800 mg
Mesalazinum
Zdravilna učinkovina: mesalazin.
Pomone snovi gastrorezistentnih tablet po 400 mg in gastrorezistentnih tablet po 800 mg:
natrijev karboksimetilkrob, povidon, natrijev lavrilsulfat, smukec, magnezijev stearat,
kopolimer metakrilne kisline, metilmetakrilata in metilakrilata, natrijev hidroksid, titanov
dioksid (E 171), makrogol, trietil citrat, maltodekstrin, rdeče barvilo elezov oksid (E 172),
rumeno barvilo elezov oksid (E 172).
Ime in naslov izdelovalca in imetnika dovoljenja za promet:
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, marjeka cesta 6, Slovenija
1. Kaj je Samezil in za kaj se uporablja
Sestava
1 gastrorezistentna tableta vsebuje 400 mg mesalazina.
1 gastrorezistentna tableta vsebuje 800 mg mesalazina.
Oprema
Zloenka s 50 (5 x 10 tablet) gastrorezistentnimi tabletami po 400 mg v pretisnem omotu.
Zloenka s 50 (5 x 10 tablet) gastrorezistentnimi tabletami po 800 mg v pretisnem omotu.
Kako Samezil deluje
Samezil je črevesno protivnetno zdravilo, ki vsebuje mesalazin. Mesalazin se iz tablete
sproča v končnem delu ozkega črevesa in v irokem črevesu, kjer zmanja oziroma prepreči
vnetje. Le majhen dele mesalazina prehaja iz črevesa v kri.
Kdaj jemljete Samezil
Tablete jemljete za zdravljenje akutnih zagonov kronične vnetne črevesne bolezni
(ulceroznega kolitisa in proktitisa ter Crohnove bolezni) in za preprečevanje ponovitve
ulceroznega kolitisa.
Zdravnik vam lahko predpie tablete skupaj s svečkami Samezil ali rektalno suspenzijo
Samezil ali z drugimi zdravili za zdravljenje kronične vnetne bolezni črevesja.
Osnutek navodila
2. Kaj morate vedeti, preden začnete jemati Samezil
Opozorite zdravnika, če imate kakno kronično bolezen, presnovno motnjo, če ste
preobčutljivi ali če jemljete kakna druga zdravila.
Kdaj Samezila ne smete jemati
Tablet Samezil ne smete jemati;
• če ste preobčutljivi na salicilno kislino, njene derivate ali na druge sestavine zdravila,
• če imate močno zmanjano delovanje jeter ali ledvic,
• če imate razjedo na elodcu ali dvanajstniku,
• če ste nagnjeni h krvavitvam.
Tablet ne priporočamo otrokom, mlajim od dveh let, ker varnost in učinkovitost zdravljenja
nista potrjeni.
Previdnostni ukrepi in opozorila
S preiskavami pred začetkom zdravljenja bo zdravnik preveril, ali je zdravilo za vas varno. Če
bo potrebno, vas bo napotil na občasne preiskave krvi in seča tudi med zdravljenjem.
Če imate zmanjano delovanje ledvic, jeter ali pljuč, se bo va zdravnik morda odločil, da
zdravilo za vas ni primerno ali pa vam bo dal dodatna navodila.
Če ste preobčutljivi za sulfasalazin, bodite na začetku zdravljenja e posebej previdni. Če se
pojavijo bolečine v trebuhu ali krči, hud glavobol, vročina ali izpučaj, takoj nehajte jemati
zdravilo in se čimprej posvetujte z zdravnikom.
Pri hitrem prehodu vsebine skozi črevo, npr. zaradi operacije na črevesju, se lahko zgodi, da
izločite neraztopljene tablete. Če v blatu opazite celo tableto, se posvetujte z zdravnikom.
Uporaba Samezila skupaj s hrano in pijačo
Tablete vzemite najmanj eno uro pred obrokom. Med zdravljenjem pijte veliko tekočine.
Nosečnost
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
V nosečnosti smete jemati Samezil le, če je nujno potrebno. Zdravljenje mora potekati pod
zdravnikovim nadzorom in z najmanjim učinkovitim odmerkom. V zadnjem mesecu
nosečnosti priporočamo prekinitev zdravljenja. Zdravnik bo presodil, ali vae zdravstveno
stanje to dovoljuje.
Dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Mesalazin se izloča z mlekom, zato med zdravljenjem odsvetujemo dojenje.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znano, da bi Samezil vplival na sposobnost upravljanja vozil ali strojev.
Na kaj morate biti pozorni, če jemljete druga zdravila
Preden začnete jemati Samezil tablete, opozorite zdravnika, če jemljete katerokoli drugo
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Samezil lahko poveča učinek zdravil proti strjevanju krvi (antikoagulantov) in nekaterih
zdravil za zmanjevanje koncentracije krvnega sladkorja (sulfonil-uree). Samezil lahko
poveča kodljive učinke metotreksata in neelene učinke glukokortikoidov na elodec.
Osnutek navodila
Samezil lahko zmanja učinkovitost zdravil za izločanje sečne kisline (probenecida in
sulfinpirazona), zdravil za izločanje seča (diuretikov spironolaktona in furosemida) in zdravila
za zdravljenje tuberkuloze (rifampicina).
Zdravila, ki povečajo kislost črevesne vsebine (kot je npr. laktuloza), lahko preprečijo
spročanje mesalazina.
3. Kako jemljete Samezil
Odmerjanje in način uporabe
Natančno upotevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja
prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Odrasli in otroci, težji od 40 kg
Odmerke zdravila in trajanja zdravljenja določi zdravnik.
Tablete pogoltnite cele, ne večite jih in ne drobite. Zauijte jih najmanj eno uro pred
obrokom in zraven popijte kozarec tekočine.
• Običajni odmerek pri akutnem zagonu ulceroznega kolitisa je 1 tableta po 800 mg trikrat
na dan.
• Običajni odmerek za preprečevanje ponovitve ulceroznega kolitisa je 1 tableta po 400 mg
tirikrat na dan ali 1 tableta po 800 mg dvakrat na dan.
• Pri akutnem zagonu Crohnove bolezni vzemite 1 tableto po 800 mg trikrat na dan ali 3
tablete po 400 mg trikrat na dan.
Največji priporočeni dnevni odmerek pri hudem akutnem zagonu Crohnove bolezni je
4500 mg, pri ulceroznem kolitisu pa 3000 mg. Zdravljenje akutnega zagona bolezni traja 8 do
12 tednov. Ko se teave umirijo, postopno zmanjujte odmerek po navodilu zdravnika.
Otroci, lažji od 40 kg
Otrokom, lajim od 40 kg, je treba odmerke zdravila prilagoditi.
Otroci, mlaji od dveh let, ne smejo dobivati Samezila.
Otrokom, starejim od dveh let, odmerek in trajanje zdravljenja določi zdravnik specialist.
Tablet ne smete razpolavljati ali drobiti, zato so primerne le za nekoliko večje otroke. Pazite,
da otrok tableto pogoltne celo. Zauije naj jo najmanj eno uro pred obrokom, s kozarcem
tekočine.
Otroci, laji od 40 kg, smejo dobiti največ 50 mg mesalazina/kg telesne mase/dan pri akutnem
zagonu ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni in največ 30 mg/kg telesne mase/dan za
preprečevanje ponovitve bolezni.
Če menite, da je učinek zdravila premočan ali preibak, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Ukrepi v primeru prekomernega odmerjanja
Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Le majhen del mesalazina preide iz črevesa v kri, zato je malo verjetno, da bi preveliki
odmerki zdravila povzročili znake zastrupitve. Primeri sistemske zastrupitve z mesalazinom
niso znani.
Če ste samo malo presegli priporočeni odmerek, niso potrebni posebni ukrepi, ampak lahko
nadaljujete z običajnim reimom zdravljenja.
Pri zauitvi velike količine tablet se takoj posvetujte z zdravnikom. Pri zelo velikih odmerkih
bi se lahko pojavili pospeeno dihanje, močno znojenje, razdraljivost, ohromitev dihanja in
nezavest. Med čakanjem na zdravniko pomoč poskusite izbruhati elodčno vsebino.
Nezavestni bolnik naj lei na boku. Pri nezavestnem bolniku ne izzivajte bruhanja.
Osnutek navodila
Ukrepi v primeru izpučenega odmerka
Če odmerka niste vzeli pravočasno, ga vzemite čimprej. Če se blia čas, ko bi morali vzeti
naslednji odmerek, zamujenega izpustite in nadaljujte s predpisanim reimom zdravljenja.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejnji odmerek.
4. Neželeni učinki
Kot vsa zdravila, ima lahko tudi Samezil neelene učinke.
Večina neelenih učinkov, ki jih povzroči, je blagih. Redko se pojavijo prebavne motnje
(zlasti napenjanje, slabost, driska, bolečine v trebuhu in bruhanje), glavobol in vrtoglavica.
Mone so tudi bolečine v miicah ali sklepih ter motnje v razpoloenju. Ti učinki praviloma
minejo sami od sebe, po zmanjanju odmerka ali po prekinitvi zdravljenja.
Zelo redko se pojavijo hudi neeleni učinki, zaradi katerih je treba zmanjati odmerek ali
prenehati z zdravljenjem. Če se vam zgodi karkoli od naslednjega, se nemudoma posvetujte z
zdravnikom: srbenje, izpučaj, teko dihanje ali poiranje, zatekanje vek, obraza ali drugih
delov telesa, nepojasnjena vročina ali mrzlica, bolečine v relu, bolečina v prsih, kaelj,
nenavadna utrujenost, bledica, hude bolečine v trebuhu, zlatenica, kone krvavitve ali
nenavadne modrice.
Če opazite katerikoli neeleni učinek, tudi če ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega
zdravnika ali farmacevta.
5. Shranjevanje in rok uporabnosti
Rok uporabnosti
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Shranjevanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Način izdajanja zdravila
Zdravilo se izdaja le na recept.
Datum zadnje revizije navodila
11.10.2002 |
|
Nazaj na vrh |
|

|
Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu
|
Stran 1 od 1 |
Časovni pas GMT + 1 ura, srednjeevropski - zimski čas
|
|