|
Budenofalk kapsul (budezonid) |
|
  |
|
Katka
Administrator foruma
Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05
Prispevkov: 997
Kraj: Jesenice
|
|
|
|
|
 Objavljeno: 14 Feb 2009 18:37 Naslov sporočila: Budenofalk kapsul (budezonid) |
|
|
 |
|
NAVODILO ZA UPORABO
Budenofalk 3 mg trde gastrorezistentne kapsule
budezonid
Pred zacetkom jemanja natancno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Ce imate dodatna vprašanja, se posvetujete z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, ceprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Budenofalk in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Budenofalk
3. Kako jemati zdravilo Budenofalk
4. Možni neželeni ucinki
5. Shranjevanje zdravila Budenofalk
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BUDENOFALK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Budenofalk je zdravilo s protivnetnim delovanjem v crevesju in sodi v skupino kortikosteroidov za lokalno zdravljenje, ki se uporabljajo za zdravljenje vnetnih bolezni crevesja.
Terapevtske indikacije
Zdravljenje akutne blage do srednje stopnje kronicne vnetne crevesne bolezni (Crohnove bolezni), ki zajema tanko crevo (ileum), dele širokega crevesa (navzgornje široko crevo) ali oba organa.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BUDENOFALK
Kdaj ne smete jemati zdravila Budenofalk
Ne jemljite zdravila Budenofalk
- ce ste preobcutljivi za budezonid ali katerokoli sestavino zdravila Budenofalk,
- ce imate lokalno vnetje crevesja (bakterije, glive, amebe, viruse),
- ce imate jetrno cirozo z znaki portalne hipertenzije, npr. ce ste v poznem stadiju ciroze zaradi prizadetosti žolcevodov.
Opozorilo
Za bolnike, ki imajo zaradi Crohnove bolezni prizadete zgornje prebavne poti, zdravljenje z zdravilom Budenofalk ni smiselno.
Pri bolnikih, kjer so prisotni tudi zunajcrevesni bolezenski znaki, na primer na koži, oceh ali sklepih, zaradi lokalnega delovanja zdravila Budenofalk ni pricakovati njegovega ucinka na te bolezenske simptome.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Budenofalk,
ce imate eno ali vec navedenih bolezni:
- tuberkulozo,
- zvišan krvni tlak,
- sladkorno bolezen (diabetes mellitus),
- osteoporozo,
- razjedo na želodcu ali dvanajstniku (pepticni ulkus),
- zeleno mreno (glavkom),
- sivo mreno (katarakto),
- ce se v družini pogosteje pojavljata sladkorna bolezen in zelena mrena.
Norice, pasovec in ošpice imajo lahko hud ali celo smrtno nevaren potek pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Budenofalk. Ce sodite v skupino ljudi, ki teh bolezni še niso preboleli, se morate nujno izogibati tesnemu stiku z osebami, ki imajo katero od teh bolezni. Ce se kljub temu okužite s katero od njih, je lahko potrebno zdravljenje z ustreznimi imunoglobulini. Ce dobite norice, mora zdravnik po potrebi uvesti zdravljenje z virustatikom. V navedenih primerih je nujno, da obišcete svojega zdravnika.
Med zdravljenjem z zdravilom Budenofalk ne smete biti cepljeni z živimi cepivi. Po cepljenju z drugimi cepivi (mrtva cepiva) bi lahko prišlo do zmanjšanega nastajanja protiteles.
Izogibajte se socasnemu zdravljenju s ketokonazolom ali drugimi zdravili, ki zavirajo encime CYP3A (glejte poglavje Jemanje drugih zdravil).
Pri bolnikih s hudimi motnjami jetrnega delovanja se ob jemanju zdravila Budenofalk, podobno kot med zdravljenjem z drugimi glukokortikoidi, zmanjša izlocanje in poveca sistemska razpoložljivost zdravila v
krvnem obtoku. Zato jih ne zdravimo z budezonidom.
Zdravilo Budenofalk lahko zavre odziv na stres prek osi hipotalamus-hipofiza-nadledvicna žleza. Zato priporocamo pri kirurških posegih ali drugih stresnih stanjih socasno dajanje sistemsko delujocega
glukokortikoida.
Ker so med zdravljenjem z zdravilom Budenofalk koncentracije zdravila v krvi nižje od tistih, ki jih obicajno izmerimo pri uporabi sistemskih steroidov, lahko bolnik po prehodu s teh steroidov na zdravilo
Budenofalk opazi, da so se mu ponovno pojavili simptomi bolezni.
Posvetujte se z zdravnikom, tudi ce ste gornje navedbe imeli kadarkoli v preteklosti.
Otroci:
Zdravila Budenofalk ne dajemo otrokom, ker zanje ni dovolj izkušenj z njegovo uporabo.
Jemanje drugih zdravil
- Srcni glikozidi
Pomanjkanje kalija lahko poveca ucinek glikozidov. Ker jemanje zdravila Budenofalk lahko poveca izlocanje kalija, je pri socasni uporabi mogoc zvecan ucinek srcnih glikozidov.
- Saluretiki (diuretiki)
Ob socasnem jemanju diuretikov (zdravila za odvajanje vode), kot so npr. saluretiki, in zdravila Budenofalk, se lahko poveca izlocanje kalija.
- Citokrom P450 3A (CYP3A)
Zaviralci izoencima CYP3A, npr. ketokonazol, ritonavir, troleandromicin, eritromicin, ciklosporin, sok grenivke:
Ucinek kortikosteroidov se lahko okrepi.
Induktorji izoencima CYP3A, npr. karbamazepin in rifampicin, lahko zmanjšajo tako sistemsko kot lokalno delovanje budezonida na crevesno sluznico. Po potrebi prilagodite odmerek budezonida.
Pri socasni uporabi substratov encima CYP3A, kakršen je npr. etinilestradiol, z budezonidom je lahko potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Socasno dajanje cimetidina in budezonida lahko rahlo zviša raven budezonida v plazmi, kar pa ni klinicno pomembno. Socasno dajanje omeprazola ne vpliva na farmakokinetiko budezonida.
Ni mogoce izkljuciti možnega medsebojnega vpliva s sinteticnimi smolami, kot so holestiramin in antacidi, ki vežejo steroide. Njegovo socasno jemanje lahko zmanjša ucinek budezonida. Zato je treba ta
zdravila jemati v razmiku najmanj dveh ur.
Bodite pozorni, ce se navedbe morebiti nanašajo tudi na zdravila, ki ste jih jemali v preteklosti ali jih boste jemali v prihodnosti.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi ce ste ga dobili brez recepta.
Jemanje zdravila Budenofalk skupaj s hrano in pijaco.
Zdravilo Budenofalk jemljite približno pol ure pred obroki. Kapsule pogoltnite cele z veliko tekocine.
Nosecnost in dojenje
Zdravljenje z zdravilom Budenofalk je v nosecnosti, zlasti v prvih treh mesecih, dovoljeno samo po izrecnem zdravnikovem navodilu. Pri ženskah v rodni dobi je treba pred uvedbo zdravila Budenofalk izkljuciti morebitno nosecnost. Med zdravljenjem pa je treba uporabljati primerno kontracepcijo (zašcito pred zanositvijo).
Ker ni znano, ali prehaja zdravilo Budenofalk v materino mleko, naj mati med zdravljenjem z njim ne doji.
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Nobenih ucinkov zdravila Budenofalk na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso opažali.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Budenofalk
To zdravilo vsebuje laktozo in saharozo. Ce vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO BUDENOFALK
Pri jemanju zdravila Budenofalk natancno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete
spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Ce ni drugace predpisano, jemljite trikrat na dan (zjutraj, opoldne, zvecer) po eno kapsulo (3 mg budezonida).
Kapsule po 3 mg je treba pogoltniti cele z veliko tekocine (na primer s kozarcem vode), približno pol ure pred obroki.
Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, lahko kapsule odprejo in zaužijejo vsebino direktno z veliko kolicino tekocine. S tem ucinkovitost zdravila Budenofalk ni okrnjena.
Zdravljenje traja obicajno 8 tednov.
Na splošno se razvije polni ucinek zdravila po 2 do 4 tednih.
Zdravljenja z Budenofalkom ne smete naglo prekiniti, temvec postopoma.
Ce menite, da je ucinek zdravila premocan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ce ste vzeli vecji odmerek zdravila Budenofalk, kot bi smeli -Do sedaj ni poznanih primerov prevelikega odmerjanja z budezonidom. Glede na lastnosti zdravila Budenofalk (z ucinkovino budezonid) je predoziranje s toksicnimi posledicami zelo malo verjetno.
Ce ste vzeli manjši odmerek, kot bi morali, ali ste pozabili vzeti zdravilo Budenofalk- Naslednjega odmerka kapsul zdravila Budenofalk ne smete zvecati ali zmanjšati, temvec morate nadaljevati z jemanjem zdravila v predpisanem odmerku.
Ce kmalu ugotovite, da ste pozabili odmerek, ga lahko nadomestite tako, da ga vzamete takoj. Ce pa je že cas za naslednji redni odmerek, vzemite predpisani odmerek za ta cas in ne podvojite odmerka.
Ce ste prenehali jemati zdravilo Budenofalk
Kaj morate upoštevati, ce ste zdravljenje prekinili ali ga želite predcasno koncati? Preden boste zdravljenje z zdravilom Budenofalk sami (npr. zaradi pojava neželenih ucinkov) prekinili ali predcasno koncali, se morate vselej posvetovati z zdravnikom! Pri tem je treba paziti, da zdravljenja z zdravilom Budenofalk ne bi prekinili naglo, temvec ga morate postopoma ukinjati.
4. MOŽNI NEŽELENI UCINKI
Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Budenofalk neželene ucinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
V spontanih porocilih so navajali naslednje neželene ucinke:
Zelo redki do posamezni primeri: pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov:
- Kopicenje tekocine v nogah, Cushingov sindrom, povecan možganski tlak, lahko z dodatnim otekanjem papile vidnega živca pri mladostnikih, razširjene mišicne bolecine in slabost, osteoporoza (krhke kosti).
Nekatere od teh neželenih ucinkov so opažali po dolgotrajni uporabi zdravila.
Vcasih se lahko pojavijo neželeni ucinki, ki so znacilni za sistemske glukokortikosteroide (cushingoidni znaki). Odvisni so od velikosti odmerka, trajanja jemanja, hkratnega ali predhodnega zdravljenja z
drugimi glukokortikosteroidi in od posameznikove obcutljivosti.
Klinicne raziskave so pokazale, da je ob jemanju zdravila Budenofalk pogostnost neželenih ucinkov, povezanih z glukokortikoidi, manjša (približno za polovico) kot pri enakih odmerkih prednizolona.
Vendar neželenih ucinkov, znacilnih za glukokortikoide, ni mogoce izkljuciti.
- Kožni alergicni, preobcutljivostni izpušcaj (alergicni eksantem), strije, kožne krvavitve, akne,
upocasnjeno celjenje ran, kontaktni dermatitis.
- Propadanje kosti in hrustanca (asepticna nekroza kosti).
- Zvišanje notranjega ocesnega tlaka (glavkom), katarakta.
- Depresija, razdražljivost, evforija.
- Želodcne težave, želodcna razjeda, vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
- Cushingov sindrom: lunast obraz, kopicenje mašcevja; sladkorna bolezen, zvišana vrednost sladkorja v krvi, zadrževanje vode v tkivih (otekanje), povecano izlocanje kalija, zmanjšano delovanje oziroma
atrofija skorje nadledvicnice, zaostajanje otrok v rasti, motnje pri izlocanju spolnih hormonov (na primer izostanek menstruacije, porašcenost žensk po moškem tipu, motnje potence).
- Zvišan krvni tlak, povecano tveganje za nastanek tromboze, bolezni krvnih žil (abstinencni sindrom po dolgotrajnem zdravljenju).
- Oslabitev telesnega imunskega odziva (na primer povecano tveganje za okužbo).
Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE IN ROK UPORABNOSTI
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Zdravila Budenofalk ne smete jemati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreci v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O nacinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete vec, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Budenofalk
- Zdravilna ucinkovina je budezonid.
- Pomožne snovi so saharoza, koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon K 25.
Prevleka: Eudragit L: metakrilna kislina, kopolimer (tip A) + metakrilna kislina in
metilmetakrilat, kopolimer 1 : 1, Eudragit S: metakrilna kislina, kopolimer (tip B) + metakrilna
kislina in metilmetakrilat, kopolimer 1 : 2, Eudragit RS: amonijev metakrilat, kopolimer (tip A),
Eudragit RL: amonijev metakrilat, kopolimer (tip B), trietilcitrat, smukec.
Ovojnica trde gastrorezistentne kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), eritrozin (E127), rdeci
železov oksid (E172), crni železov oksid (E172), natrijev lavrilsulfat.
Izgled zdravila Budenofalk in vsebina pakiranja
Zdravilo je v obliki kapsul, ki so napolnjene z zrnci, odpornimi proti želodcnemu soku.
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 3 mg budezonida.
Trde gastrorezistentne kapsule Budenofalk so v pretisnem omotu, po 100 v škatli (10 x 10 v pretisnem
omotu).
Nacin in režim izdaje zdravila Budenofalk
Zdravilo se izdaja le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Imetnik dovoljenja za promet
SALUS, Ljubljana, d.d.
Mašera Spasiceva ul. 10
1000 Ljubljana
Izdelovalec
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
D-79108 Freiburg
6
Nemcija
Navodilo je bilo odobreno
29.2.2008 |
|
| Nazaj na vrh |
|
lolster
Pridružen/-a: 23.01. 2012, 18:57
Prispevkov: 1
|
|
|
|
|
Objavljeno: 23 Jan 2012 19:02 Naslov sporočila: |
|
|
|
|
Pozdravljeni,
Star sem 29 in imam UC dve leti in pol. Zanima me če je mogoče že kdo poizkusil omenjene kapsule ter ali imajo močne stranske učinke. Sicer mi je zdravnik rekel da je to varno zdravilo ampak vseeno je lokalni kortikosteroid in me ga je malo strah jemati, namreč sedaj jemljem penataso 3*3 ker imam poslabšanje in budenofalk peno. Predpisanega imam za 2 meseca 3 krat dnevno nato pa 2 krat dnevno za vzdrževanje remisije.
hvala |
|
| Nazaj na vrh |
|
|
Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu
Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu
Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu
Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu
Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu
|
| Stran 1 od 1 |
Časovni pas GMT + 1 ura, srednjeevropski - zimski čas
|
|
Seznam članov
Prijava
Skupine uporabnikov
Registriraj se
Tvoj profil
Zasebna sporočila
