Seznam članov	Prijava	>>  Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta pomoč in svetovanje obolelim
	Skupine uporabnikov	Registriraj se
	Tvoj profil
	Zasebna sporočila

CIPROBAY 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje

Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov -> Zdravila

Poglej prejšnjo temo :: Poglej naslednjo temo

Katka Administrator foruma Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05 Prispevkov: 997 Kraj: Jesenice				Objavljeno: 16 Feb 2009 20:20    Naslov sporočila: CIPROBAY 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje     Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 1 NAVODILO ZA UPORABO CIPROBAY® 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje ciprofloxacinum Pred uporabo natan no preberite navodilo! · Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. · e imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. · Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, eprav imajo znake bolezni, podobne vašim. · e katerikoli neželeni uinek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni uinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje 3. Kako uporabljati zdravilo Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje 4. Možni neželeni uinki 5. Shranjevanje zdravila Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CIPROBAY 200 MG/100 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ciprofloksacin, uinkovina v zdravilu Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje, spada med kinolone. Kinoloni delujejo predvsem na bakterijski encim (girazo), ki ima pomembno vlogo pri bakterijski presnovi in razmnoževanju. Blokiranje tega encima s ciprofloksacinom (zaviralec giraze) deluje baktericidno na patogene mikroorganizme in povzroi celino smrt bakterij. Terapevtske indikacije Raztopina za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml se pri odraslih uporablja za zdravljenje nezapletenih in zapletenih okužb, ki jih povzroajo za ciprofloksacin obutljivi mikroorganizmi: – okužbe – dihal (Ciprobay se priporoa za zdravljenje pljunice, ki jo povzroajo Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus. Pri zdravljenju nehospitaliziranih bolnikov s Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 2 pljunico, ki jo je povzroil Streptococcus pneumoniae, raztopina za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml ni zdravilo prve izbire.) – srednjega ušesa in obnosnih votlin, zlasti, e so njihovi povzroitelji mikroorganizmi kot sta Pseudomonas ali Staphylococcus (Za zdravljenje akutnega tonzilitisa je treba uporabiti drugo zdravilo.) – oi – ledvic in/ali seil – spolnih organov, tudi za adneksitis, gonorejo in prostatitis – trebušne votline (npr. okužbe prebavil, žolevoda in peritonitis) – kože in mehkih tkiv – kosti in sklepov – sepsa – okužbe ali njihovo prepreevanje pri bolnikih z zmanjšano telesno odpornostjo (npr. med zdravljenjem z imunosupresivi ali pri nevtropeniji) – za selektivno revesno dekontaminacijo med zdravljenjem z imunosupresivi Raztopina za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml ni uinkovita proti Treponema pallidum, povzroiteljici sifilisa. Otroci in mladostniki, stari 5 do 17 let Ciprobay se pri otrocih in mladostnikih, ki imajo cistino fibrozo (mukoviscidoza, podedovana presnovna motnja z zveanim izloanjem in zveano viskoznostjo žleznih izlokov v sapnicah in prebavilih), uporablja za zdravljenje akutnega pljunega poslabšanja cistine fibroze, ki ga povzroa okužba s Pseudomonas aeruginosa. Uporaba raztopine za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml za druge bolezni ni priporoena. Inhalacijski vrani ni prisad pri odraslih in otrocih (po izpostavitvi): za prepreevanje in zdravljenje po vdihu povzroitelja vraninega prisada Bacillus anthracis. Za pravilno uporabo zdravila je treba upoštevati uradna priporoila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROBAY 200 MG/100 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE Ne uporabljajte zdravila Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje, e: – ste preobutljivi za ciprofloksacin, druge kemoterapevtike iz skupine kinolonov ali katerokoli sestavino zdravila Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje Soasna uporaba ciprofloksacina in tizanidina je zaradi možnega neželenega zveanja serumske koncentracije tizanidina, ki je povezano s klinino pomembnimi neželenimi uinki tizanidina (hipotenzija, somnolenca, zaspanost), kontraindicirana. Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje, e: Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 3 – imate epileptine kre ali katero od motenj osrednjega živevja (znižan prag za kre, kre v anamnezi, zmanjšano prekrvavitev možganov, spremembe v možganovini ali ste v preteklosti imeli možgansko kap). Možnost pojava neželenih uinkov je pri teh bolnikih veja. V nekaterih primerih se neželeni uinki s strani osrednjega živevja pojavijo že po prvem odmerku ciprofloksacina. V takih primerih je treba zdravljenje s ciprofloksacinom ustaviti in o tem takoj obvestiti zdravnika. – se med zdravljenjem ali po njem pojavi huda in trdovratna driska se je treba posvetovati z zdravnikom. Izkljuiti je namre treba hudo revesno bolezen (psevdomembranozni kolitis). V takem primeru je treba zdravljenje s Ciprobayem ustaviti in zaeti bolnika takoj ustrezno zdraviti (npr. peroralno z 250 mg metronidazola štirikrat na dan). Uporaba zdravil, ki zavirajo peristaltiko je kontraindicirana. Zdravljenje s fluorokinolonskimi zdravili (zdravila iz iste skupine uinkovin kot Ciprobay) povezujejo z vnetjem kit (tendinitis) in njihovimi raztrganinami (npr. ahilove tetive). To se je zgodilo veinoma pri starejših bolnikih, ki so se pred tem zdravili s kortikosteroidi. e obstaja sum za vnetje kite, je treba zdravljenje s Ciprobayem takoj ustaviti, prenehati telesno dejavnost in se ravnati po zdravnikovih navodilih. e se zdravite s Ciprobayem, se morate izogibati sonni ali umetni ultravijolini svetlobi (višinsko sonce, solariji). e se pojavijo reakcije preobutljivosti za svetlobo (npr. kožne reakcije, podobne sonnim opeklinam), je treba zdravljenje ustaviti. Takojšnje hude alergijske reakcije, tudi otekline na obrazu, žilne otekline in otekline grla, težko dihanje do smrtno nevarnega šoka (anafilaktine/anafilaktoidne reakcije) se v posameznih primerih lahko pojavijo že po prvi uporabi zdravila. V takih primerih je treba zdravljenje s Ciprobayem takoj ustaviti in obvestiti zdravnika. Ciprofloksacin je znan kot zmeren zaviralec encimov CYP 450 1A2. Previdnost je potrebna pri soasni uporabi drugih zdravil, ki se presnavljajo po isti encimski poti (npr. teofilin, metilksantini, kofein, duloksetin...). Pojavi se lahko zveanje plazemskih koncentracij, povezano s specifinimi neželenimi uinki, ki je posledica ciprofloksacinovega zaviranja njihovega presnovnega oistka (gl. tudi Jemanje drugih zdravil). Prosimo, posvetujte se z zdravnikom tudi, e so se gornje navedbe nanašale na vas kadarkoli v preteklosti. Nose nost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Raztopine za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml se ne sme jemati med nosenostjo in dojenjem. Izkušenj o uporabi pri nosenicah in materah, ki dojijo še ni zadosti. V poskusih z živalmi malformacija zarodkov (teratogenost) ni bila dokazana, vendar pa se možnosti poškodb sklepnega hrustanca pri nerazvitih organizmih ne da zanesljivo izkljuiti. Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 4 Otroci in mladostniki Znano je, da ciprofloksacin, tako kot druga zdravila te skupine, povzroa poškodbe v nosilnih sklepih živali, pri katerih razvoj še ni konan. V analizi dosedanjih podatkov o varnosti ciprofloksacina pri mlajših od 18 let, ki so imeli cistino fibrozo (mukoviscidozo), niso ugotovili pojava poškodbe hrustanca ali sklepov. Uporaba ciprofloksacina je pri otrocih in mladostnikih, starih 5 do 17 let, primerna samo za zdravljenje akutnega pljunega poslabšanja cistine fibroze, ki ga povzroa okužba s Pseudomonas aeruginosa in za zdravljenje inhalacijskega vraninega prisada (po izpostavitvi); za uporabo pri otrocih in mladostnikih z drugimi okužbami in za otroke, stare manj kot 5 let, pa je do sedaj na voljo premalo podatkov. Zaradi tega se ciprofloksacina ne sme uporabljati za zdravljenje drugih okužb in na splošno ne za otroke, stare manj kot 5 let. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo lahko tudi pri pravilni uporabi zmanjša ali onemogoi sposobnost reagiranja, kar je treba upoštevati pri aktivnem sodelovanju v prometu in delu s stroji. To velja še posebej na zaetku zdravljenja, pri zveanju odmerka, po zamenjavi zdravila in kadar se ga jemlje skupaj z alkoholnimi pijaami. Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje Zdravilo vsebuje natrij, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z malo natrija (npr. bolniki s kongestivnim srnim popušanjem, ledvinim popušanjem, nefrotskim sindromom). Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, e jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi e ste ga dobili brez recepta. Ciprofloksacin/omeprazol Soasna uporaba ciprofloksacina in omeprazola povzroi neznatno zmanjšanje Cmax in AUC ciprofloksacina. Ciprofloksacin/ksantini Soasna uporaba ciprofloksacina in teofilina (za zdravljenje astme) lahko povzroi neželeno zveanje serumske koncentracije teofilina, to pa neželene uinke, ki utegnejo biti v posameznih primerih tudi smrtno nevarni. e se hkratni uporabi teh dveh zdravil ne da izogniti, je treba spremljati serumsko koncentracijo teofilina in njegov odmerek ustrezno zmanjšati. Pri hkratni uporabi ciprofloksacina in kofeina oz. pentoksifilina (za boljšo prekrvavitev) se lahko zvea serumska koncentracija ksantinskih derivatov. Ciprofloksacin/nesteroidna protivnetna zdravila Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 5 Poskusi z živalmi so pokazali, da lahko kombinacija zelo velikih odmerkov kinolonov (zaviralcev giraze) in nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil povzroi kre. To ne velja za zdravila, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino. Ciprofloksacin/ciklosporin Pri posameznih primerih se med hkratno uporabo ciprofloksacina in ciklosporina (zavira obrambne mehanizme telesa) prehodno zvea serumska koncentracija kreatinina, zato je nujno pogosto doloanje serumske koncentracije kreatinina (dvakrat na teden). Ciprofloksacin/varfarin Zaradi soasne uporabe ciprofloksacina in varfarina (zavira strjevanje krvi) se lahko zvea uinek varfarina. Ciprofloksacin/glibenklamid V posameznih primerih se lahko med soasno uporabo ciprofloksacina in glibenklamida (zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) zvea uinek glibenklamida (hipoglikemija). Ciprofloksacin/probenecid Probenecid (zdravilo za zdravljenje protina) ovira izloanje ciprofloksacina skozi ledvice. Med hkratno uporabo probenecida in ciprofloksacina se zvea serumska koncentracija ciprofloksacina. Ciprofloksacin/metoklopramid Metoklopramid (zdravilo za prebavila) pospeši absorpcijo ciprofloksacina v kri in skrajša as za dosego najveje serumske koncentracije. Na biološko uporabnost ciprofloksacina ne vpliva. Ciprofloksacin/metotreksat Pri soasni uporabi ciprofloksacina in metotreksata se lahko zaradi kompetitivnega zaviranja tubulnega izloanja metotreksata njegova plazemska koncentracija zvea. Zdravljenje bolnikov je treba skrbno spremljati, saj lahko metotreksat povzroi toksine reakcije. Ciprofloksacin/tizanidin V klinini raziskavi se je pri zdravih prostovoljcih, ki so soasno s tizanidinom prejemali tudi ciprofloksacin, zveala serumska koncentracija tizanidina (zveanje Cmax: 7-kratno, razpon: 4- do 21-kratno, zveanje AUC: 10-kratno, razpon: 6- do 24-kratno). Z zveanjem serumske koncentracije sta bila povezana izrazit hipotenzijski in sedacijski uinek. Tizanidina se ne sme uporabljati soasno s ciprofloksacinom (gl. tudi Ne uporabljajte zdravila Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje, e). Ciprofloksacin/duloksetin V klininih raziskavah so ugotovili, da se zaradi soasne uporabe duloksetina in monih zaviralcev izoencima CYP450 1A2, npr. fluvoksamina, lahko zveata AUC in Cmax Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 6 duloksetina. eprav klininih podatkov o možni interakciji s ciprofloksacinom ni, se med njuno soasno uporabo lahko priakuje podobne uinke. Raztopino za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml je vedno treba dajati loeno, razen e je dokazano kompatibilna z drugimi raztopinami za infundiranje/zdravili. Vidni znaki nekompatibilnosti so oborina, motnost in sprememba barve. Raztopina za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml je nekompatibilna z raztopinami za infundiranje/zdravili, ki niso fiziološko in kemijsko obstojne(a) pri pH raztopine za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml (npr. penicilini, raztopine heparina), in zlasti z alkalnimi raztopinami (vrednost pH infuzijske raztopine za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml je 3.9 do 4.5). Posebni previdnostni ukrepi za uporabo: Infundiranje bo lažje, e se zamašek predre v sredini. Njegovo predrtje bližje roba lahko poškoduje zamašek prebodne steklenice. 3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROBAY 200 MG/100 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE Natan no upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. Odrasli e zdravnik ne predpiše drugae, so priporoeni naslednji odmerki (preglednica): podroje uporabe posamezni/dnevni odmerki za odrasle (2 x na dan na vsakih 12 h ali 3 x na dan na vsakih 8 h) okužbe dihal * (glede na stopnjo in povzroitelja) 2 x na dan 200-400 mg (1-2 steklenici**) zapletene okužbe se il 2 x na dan 200 mg (1 steklenica) driska 2 x na dan 200 mg (1 steklenica) druge okužbe* 2 x na dan 200-400 mg (1-2 steklenici**) inhalacijski vrani ni prisad (po izpostavitvi) 2 x na dan 400 mg (2 steklenici) * Pri zelo hudih, smrtno nevarnih okužbah, zlasti tistih, ki so jih povzroili Pseudomonas, Staphylococcus ali Streptococcus, npr. pri streptokokni pljunici, ponavljajoih se okužbah pri bolnikih s cistino fibrozo, pri okužbah kosti in Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 7 sklepov, sepsi in peritonitisu, je priporoen odmerek 400 mg ciprofloksacina trikrat na dan (2 steklenici trikrat na dan). ** Zdravilo je za intravensko uporabo na voljo tudi z vsebnostjo 400 mg ciprofloksacina. Inhalacijski vrani ni prisad (po izpostavitvi) Odrasli: dvakrat na dan po 400 mg (2 steklenici raztopine za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml dvakrat na dan) Otroci: dvakrat na dan po 10 mg na kg telesne mase Najveji enkraten odmerek za otroke je 400 mg in se ga ne sme presei (najveji dnevni odmerek je 800 mg). Zdravljenje je treba zaeti takoj po domnevnem ali potrjenem vdihu povzroiteljev vraninega prisada. Poleg raztopine za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml so za intravensko zdravljenje na voljo druga zdravila, ki vsebujejo veje odmerke; za peroralno zdravljenje sta na voljo drugi obliki zdravila. Intravenskemu zdravljenju lahko sledi peroralno. Starejši bolniki Starejši bolniki morajo dobiti glede na resnost okužbe in delovanje ledvic (oistek kreatinina) najmanjši možni odmerek. Otroci in mladostniki (5 do 17 let) Priporoen intravenski odmerek za bolnike z mukoviscidozo, ki imajo akutne okužbe, ki jih povzroa Pseudomonas aeruginosa, je 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (najve 1200 mg/dan). Moteno delovanje ledvic in jeter Odrasli 1. Pri srednje hudih in hudih motnjah delovanja ledvic priporoamo naslednje odmerke: – e je oistek kreatinina med 31 ml/min/1,73 m2 in 60 ml/min/1,73 m2 (serumska koncentracija kreatinina je med 1,4 mg/100 ml in 1,9 mg/100 ml), je za intravensko uporabo najveji dnevni odmerek 800 mg ciprofloksacina – e je oistek kreatinina enak ali manjši od 30 ml/min/1,73 m2 (serumska koncentracija kreatinina je enaka ali veja od 2 mg/100 ml), je za intravensko uporabo najveji dnevni odmerek 400 mg ciprofloksacina. 2. Bolniki z motenim delovanjem ledvic, ki so na hemodializi morajo po vsaki dializi dobiti enak odmerek kot bolniki s srednje hudimi in hudimi motnjami delovanja ledvic (gl. toko 1). Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 8 3. Nehospitaliziranim bolnikom z motenim delovanjem ledvic, ki so na kontinuirani peritonealni dializi (CAPD), se za zdravljenje peritonitisa raztopina za infundiranje ciprofloksacina lahko doda (intraperitonealnemu) dializatu: štirikrat na dan (na vsakih 6 ur); 50 mg ciprofloksacina na liter dializata ali pa da štirikrat na dan na vsakih 6 ur po 1 filmsko obloženo tableto Ciprobay 500 mg (ali 2 filmsko obloženi tableti Ciprobay 250 mg). 4. Bolnikom z motenim delovanjem jeter odmerkov ni treba prilagajati. 5. Bolnikom z motenim delovanjem ledvic in jeter je treba odmerke prilagoditi, kot velja za moteno delovanje ledvic; po potrebi je treba spremljati koncentracijo ciprofloksacina v krvi. Otroci in mladostniki Podatkov o odmerjanju zdravila pri otrocih in mladostnikih z motenim delovanjem ledvic ali jeter ni. Vsebina ene steklenice se infundira 30 minut, dve pa 60 minut; vsaka vsebuje 200 mg ciprofloksacina. Raztopino za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml se lahko infundira neposredno ali po dodatku z drugimi raztopinami za infundiranje. Raztopina za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml je kompatibilna z naslednjimi raztopinami za infundiranje: s fiziološko raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, raztopino Ringerjevega laktata ter 5- in 10-odstotno raztopino glukoze. Trajanje zdravljenja Trajanje zdravljenja bo odvisno od resnosti okužbe ter klininega in bakteriološkega poteka. Zdravljenje je treba nadaljevati še najmanj tri dni po znižanju temperature oziroma po izginotju klininih znakov. Povpreno trajanje zdravljenja: – do 7 dni pri okužbah ledvic, seil in trebušne votline – ves as nevtropenijske faze pri bolnikih z zmanjšano telesno odpornostjo – najve dva meseca pri vnetju kostnega mozga (osteomielitisu) – 7 do 14 dni pri vseh drugih okužbah Pri okužbah, ki jih povzroa Chlamydia, traja zdravljenje najmanj 10 dni. Otroci in mladostniki Za akutne okužbe pri otrocih in mladostnikih s cistino fibrozo, starih 5 do 17 let, ki jih povzroa Pseudomonas aeruginosa, traja zdravljenje od 10 do 14 dni. Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 9 Inhalacijski vrani ni prisad pri odraslih in otrocih (po izpostavitvi) Celotno trajanje zdravljenja inhalacijskega vraninega prisada s Ciprobayem je 60 dni. Po nekaj dneh intravenskega zdravljenje je treba zdravljenje nadaljevati s filmsko obloženimi tabletami Ciprobay. e ste uporabili ve ji odmerek zdravila Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje, kot bi smeli: V primeru akutnega prevelikega odmerjanja zdravila se v redkih primerih pojavi prehodna (reverzibilna) ledvina poškodba. Zaradi tega v takih primerih priporoamo kontrolo delovanja ledvic pri vašem zdravniku. 4. MOŽNI NEŽELENI UINKI Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje neželene u inke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Neželeni uinki, ki so jih opazili v klininih raziskavah so navedeni v nadaljevanju. Neželeni uinki iz poroil pomarketinških raziskav so natisnjeni poševno. pogosti ³ 1 < 10 % ob asni ³ 0,1 < 1 % redki ³ 0,01 < 0,1 % zelo redki < 0,01 % infekcijske in parazitske bolezni okužbe s kandido z uporabo antibiotikov povezan pojav kolitisa (zelo redko lahko usoden) bolezni krvi in limfnega sistema eozinofilija levkopenija anemija nevtropenija levkocitoza trombocitopenija trombocitemija hemolitina anemija agranulocitoza pancitopenija (smrtno nevarna) depresija kostnega mozga (smrtno nevarna) bolezni imunskega sistema alergijska reakcija alergijski edem/angioedem anafilaktina reakcija anafilaktini šok (smrtno nevaren) reakcija, podobna serumski bolezni Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 10 pogosti ³ 1 < 10 % ob asni ³ 0,1 < 1 % redki ³ 0,01 < 0,1 % zelo redki < 0,01 % presnovne in prehranske motnje anoreksija hiperglikemija psihiatri ne motnje psihomotorina hiperaktivnost/ agitacija zmedenost in dezorientiranost anksiozna reakcija more depresija halucinacije psihotine reakcije bolezni živ evja glavobol omotica motnje spanja motnje okušanja parestezija in disestezija hipoestezija tremor kri vrtoglavica migrena motnje koordinacije motnje vohanja hiperestezija možganska hipertenzija o esne bolezni motnje vida motnje zaznavanja barv ušesne bolezni, tudi motnje labirinta zvonjenje v ušesih oglušitev motnje sluha sr ne bolezni tahikardija žilne bolezni vazodilatacija hipotenzija sinkopa vaskulitis bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja (tudi astmatsko stanje) bolezni prebavil slabost driska bruhanje boleine v prebavilih in trebuhu pankreatitis Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 11 pogosti ³ 1 < 10 % ob asni ³ 0,1 < 1 % redki ³ 0,01 < 0,1 % zelo redki < 0,01 % dispepsija flatulenca bolezni jeter, žol nika in žol evodov prehodno zveanje vrednosti transaminaz zveanje vrednosti bilirubina prehodna jetrna okvara zlatenica hepatitis (neinfekcijski) jetrna nekroza (zelo redko napreduje v smrtno nevarno jetrno odpoved) bolezni kože in podkožja izpušaji srbenje koprivnica fotosenzitivne reakcije nastanek neznailnih mehurjev petehije Erythema multiforme minor Erythema nodosum Stevens-Johnsonov sindrom toksi na epidermna nekroliza bolezni miši no-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija mialgija artritis zveanje mišinega tonusa in kri mišina slabotnost tendinitis pretrganje tetive (predvsem Ahilove) eksacerbacija simptomov miastenije gravis bolezni se il ledvina okvara ledvina odpoved hematurija kristalurija tubulointersticijski nefritis splošne težave in spremembe na mestu uporabe reakcije na mestu uporabe injekcije in infuzije (samo intravenska uporaba) neznailne boleine slabo poutje zvišana telesna temperatura edem znojenje (hiperhidroza) motnje pri hoji preiskave Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 12 pogosti ³ 1 < 10 % ob asni ³ 0,1 < 1 % redki ³ 0,01 < 0,1 % zelo redki < 0,01 % prehodno zveanje vrednosti alkalne fosfataze v krvi nenormalne vrednosti protrombina zveanje vrednosti amilaze V podskupini bolnikov, ki so se zdravili intravensko ali sekvenno (intravensko, nato peroralno), so se pogosteje pojavili naslednji neželeni uinki: pogosti bruhanje, prehodno zveanje vrednosti transaminaz, izpušaji obasni trombocitopenija, trombocitemija, zmedenost in dezorientiranost, halucinacije, parestezija in disestezija, kri, vrtoglavica, motnje vida, oglušitev, tahikardija, vazodilatacija, hipotenzija, prehodna jetrna okvara, zlatenica, ledvina odpoved, edem redki pancitopenija, depresija kostnega mozga, anafilaktini šok, psihotine reakcije, migrena, motnje vonjanja, slušna okvara, vaskulitis, pankreatitis, jetrna nekroza, petehije, pretrganje kite e katerikoli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CIPROBAY 200 MG/100 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE Shranjujte v originalni ovojnini. Ker je raztopina za infundiranje obutljiva za svetlobo, je treba steklenice z infuzijsko raztopino vzeti iz škatle tik pred uporabo. Pri dnevni svetlobi je njena uinkovitost zagotovljena 3 dni. e zdravilo hranimo pri nizkih temperaturah lahko pride do obarjanja, oborina pa se pri sobni temperaturi ponovno raztopi. Zato priporoamo, da raztopine za infundiranje ne shranjujete v hladilniku. e je raztopina za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml zmešana z drugimi, kompatibilnimi infuzijskimi raztopinami, je treba to mešanico zaradi mikrobioloških in higienskih razlogov ter obutljivosti za svetlobo takoj uporabiti. Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: CCDS version 13 – September 28, 2005 13 Zdravila Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca. 6. DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje Zdravilna uinkovina je ciprofloksacin. 100 ml raztopine (1 steklenica) vsebuje 200 mg ciprofloksacina v obliki ciprofloksacinijevega laktata. 1 ml raztopine vsebuje 2 mg ciprofloksacina v obliki ciprofloksacinijevega laktata. 1 steklenica vsebuje 900 mg (15,5 mmol) natrijevega klorida. Pomožne snovi so: mlena kislina, natrijev klorid, klorovodikova kislina, voda za injekcije Izgled zdravila Ciprobay 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje in vsebina pakiranja Raztopina za infundiranje Ciprobay 200 mg/100 ml je na voljo v škatli z 1 steklenico po 100 ml raztopine. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Pharma d. o. o., Celovška 135, 1001 Ljubljana Izdelovalec: Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Nemija Na in in režim izdajanja zdravila Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah. Navodilo je bilo odobreno: 09. 12. 2005
Nazaj na vrh

Pokaži sporočila: Vse objave1 dan7 dni2 tedna1 mesec3 mesece6 mesecev1 leto Najprej najstarejšeNajprej najnovejše

Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov -> Zdravila

Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu