Seznam članov	Prijava	>>  Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta pomoč in svetovanje obolelim
	Skupine uporabnikov	Registriraj se
	Tvoj profil
	Zasebna sporočila

Metronidazol Braun 5 mg/ml raztopina za infundiranje

Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov -> Zdravila

Poglej prejšnjo temo :: Poglej naslednjo temo

Katka Administrator foruma Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05 Prispevkov: 997 Kraj: Jesenice				Objavljeno: 16 Feb 2009 20:15    Naslov sporočila: Metronidazol Braun 5 mg/ml raztopina za infundiranje     NAVODILO ZA UPORABO Metronidazol Braun 5 mg/ml raztopina za infundiranje metronidazol Pred uporabe natancno preberite navodilo! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Ce imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, ceprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo Metronidazol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Metronidazol 3. Kako uporabljati zdravilo Metronidazol 4. Možni neželeni ucinki 5. Shranjevanje zdravila Metronidazol 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METRONIDAZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Lastnosti in delovanje Metronidazol spada med nitroimidazolske spojine. V obcutljivih praživalih in obligatno anaerobnih bakterijah se reducira; nastaneta acetamid in N-(2'-hidroksietil)-oksamidinska kislina. Interakcija z DNA zavre sintezo nukleinskih kislin prizadetega mikroorganizma in tako unici patogeno klico. Farmakokinetika Metronidazol se infundira intravensko, zato je njegova biološka uporabnost 100 %. Razpolovni cas zdravila v serumu je približno 8 ur; v cloveškem telesu nastanejo razlicni presnovki. Glavni presnovek v serumu je hidroksilirani presnovek, glavni presnovek v urinu pa kisli presnovek. Približno 80 % snovi se izloci skozi ledvice, od tega manj kot 10 % v nepresnovljeni obliki. Majhna kolicina se izloci skozi jetra. Ledvicna odpoved le nepomembno upocasni izlocanje. V primeru hude bolezni jeter pricakujte upocasnjen ocistek iz plazme. Vezava na beljakovine je manj kot 20 %. Terapevtske indikacije Zdravljenje in preprecevanje okužb, katerih povzrociteljice so, ali bi lahko bile, anaerobne bakterije. Zdravljenje je ucinkovito pri: - okužbah osrednjega živcevja (npr. možganskem abscesu, meningitisu) - okužbah pljuc in plevre (npr. nekrotizirajoci pljucnici, aspiracijski pljucnici, pljucnem abscesu) - endokarditisu (vnetje notranje plasti srcne stene) 2/7 - okužbah v prebavilih in predelu trebuha, npr. pri peritonitisu, jetrnem abscesu, pooperacijskih okužbah po operacijah kolona ali rektuma, purulentnih boleznih v trebušni in plevralni votlini - ginekoloških okužbah (npr. endometritisu, po histerektomiji ali carskem rezu, porodni mrzlici, septicnem splavu) - okužbah v predelu ušes, nosu in žrela ali zob, ust in celjusti (npr. Plaut-Vincentova angina) - okužbah kosti in sklepov (npr. pri osteomielitisu) - plinski gangreni - septikemiji s tromboflebitisom (prisotnost mikroorganizmov in njihovih strupov v krvi ter vnetje venske stene) Profilakticna uporaba je vedno indicirana pred operacijami, pri katerih obstaja veliko tveganje za anaerobne okužbe (ginekološke in intraabdominalne operacije). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO METRONIDAZOL Ne uporabljajte zdravila Metronidazol - pri bolnikih, ki so alergicni na (preobcutljivi za) metronidazol ali druge nitroimidazolske spojine (kar pa je zelo redko) in katerokoli sestavino zdravila Metronidazol. Brez predhodne izkljucitve preobcutljivosti lahko Metronidazol uporabite le za smrtno nevarne okužbe in ce zdravljenje z drugimi antibiotiki ni ucinkovito. Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Metronidazol V primeru hude okvare jeter, okrnjene hematopoeze (tvorba krvnih telesc, npr. pri granulocitopeniji – znižani koncentraciji granulocitov v krvi) ali bolezni osrednjega ali perifernega živcevja lahko Metronidazol uporabite samo, ce pricakovane koristi odtehtajo možna tveganja. Zdravljenje z metronidazolom ali zdravili, ki vsebujejo druge nitroimidazole, ne sme trajati vec kot 10 dni. Cas zdravljenja lahko podaljšate samo v posameznih primerih in ce je to nujno potrebno. Ponovno zdravljenje cimbolj omejite in ga uporabite samo za posebej izbrane primere. To omejitev strogo upoštevajte, ker ni mogoce zanesljivo izkljuciti možnosti mutagenega delovanja metronidazola in ker so v raziskavah na živalih opazili porast pojavnosti dolocenih tumorjev. Uporaba drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi ce ste ga dobili brez recepta. Metronidazol in alkohol Med zdravljenjem z metronidazolom se izognite pitju alkoholnih pijac, ker lahko povzrocijo neželene ucinke, npr. omotico in bruhanje (disulfiramski ucinek). Socasna uporaba disulfirama lahko povzroci stanja zmedenosti. 3/7 Metronidazol in antikoagulanti Metronidazol lahko vpliva na koncentracijo antikoagulantov (zdravila za preprecevanje strjevanja krvi) v serumu. Pri bolnikih, ki dobivajo takšna zdravila, režim odmerjanja antikoagulantov po potrebi prilagodite, ker metronidazol z antikoagulantnimi zdravili deluje sinergisticno. Metronidazol in litij Med socasno uporabo metronidazola in litijevih soli bodite previdni, ker so med zdravljenjem z metronidazolom opažali povecanje koncentracije litija v serumu. Metronidazol in antiepileptiki Med socasno uporabo barbituratov ali fenitoina se ucinkovitost metronidazola zmanjša. Metronidazol in cimetidin Cimetidin, uporabljen socasno z metronidazolom, lahko v posameznih primerih zmanjša izlocanje metronidazola in tako povzroci, da se koncentracija metronidazola v serumu poveca. Vpliv na laboratorijske preiskave Metronidazol ovira spektrofotometricno dolocanje AST, zaradi cesar so izmerjene vrednosti nižje. Uporaba zdravila Metronidazol skupaj s hrano in pijaco Navedba smiselno ni potrebna. Nosecnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Ceprav ni dokoncnih podatkov, da bi bil metronidazol škodljiv za plod (embrio- ali fetotoksicen), lahko Metronidazol med nosecnostjo in dojenjem uporabljate samo za zdravljenje smrtno nevarnih okužb. Ker se metronidazol izloca v materino mleko, med zdravljenjem dojenje prekinite. Zaradi dolgega razpolovnega casa metronidazola v serumu lahko ženska znova doji šele 2 do 3 dni po koncanem zdravljenju z metronidazolom. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Tudi ce metronidazol uporabljate v skladu z navodili, lahko spremeni reakcijski cas in tako vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev. To še toliko bolj velja na zacetku zdravljenja oz. v kombinaciji s pitjem alkohola. Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Metronidazol To zdravilo vsebuje 0,14 mmol natrija na 1 ml. To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija. 3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO METRONIDAZOL Pri uporabi zdravila Metronidazol natancno upoštevajte zdravnikova navodila. Ce ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. 4/7 Upoštevajte naslednja navodila za odmerjanje: Odrasli in otroci, starejši od 12 let Prvi dan zdravljenja: 0,5 g metronidazola na 6 do 8 ur (kar ustreza 100 ml zdravila Metronidazol), do najvec 2,0 g na dan. Drugi dan zdravljenja in naprej: 0,5 g metronidazola na 12 ur, tj. 1,0 g metronidazola na dan. Le izjemoma smete vzdrževalni odmerek povecati na 1,5 g na dan, ce je to jasno indicirano. Za predoperacijsko profilakso okužb dajte en sam odmerek od 0,5 do 1,0 g (najvec 2 g) metronidazola tik pred zacetkom operacije. Otroci do 12. leta Od 7 do 10 mg metronidazola na kilogram telesne mase vsakih 8 ur, kar ustreza dnevnemu odmerku od 20 do 30 mg metronidazola na kilogram telesne mase. Trajanje zdravljenja Praviloma traja zdravljenje 5 do 7 dni (glejte tudi "Previdnostni ukrepi"). Samo za intravensko uporabo. Raztopino infundirajte pocasi intravensko (v veno), tj. najvec 100 ml v najmanj 20 minutah, praviloma pa v eni uri. Metronidazol lahko pred uporabo tudi razredcite, tako da ga dodate intravenskemu vehiklu, npr. 0,9 % raztopini natrijevega klorida ali 5 % raztopini glukoze za infundiranje. Socasno predpisane antibiotike aplicirajte loceno. Neporabljeno raztopino zavrzite. Ce ste uporabili vecji odmerek zdravila Metronidazol, kot bi smeli Za masivno preveliko odmerjanje metronidazola ni specificnega zdravljenja. Ce je potrebno, je mogoce metronidazol zelo ucinkovito odstraniti s hemodializo. Ce imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. 4. MOŽNI NEŽELENI UCINKI Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Metronidazol neželene ucinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Spodaj navedeni neželeni ucinki so razvršceni po organskih sistemih in pogostnosti takole: Zelo pogosti: E 1/10 Pogosti: E 1/100 do < 1/10 Obcasni: E 1/1.000 do < 1/100 Redki: E 1/10.000 do < 1/1.000 Zelo redki: < 1/10.000 Neznana: ni mogoce oceniti iz razpoložljivih podatkov 5/7 Infekcijske in parazitske bolezni: redki: genitalne superinfekcije s kandido (naknadna okužba spolovil z glivami iz rodu Candida) Bolezni krvi in limfaticnega sistema: obcasni: med zdravljenjem z metronidazolom so obcasno opažali zmanjšanje števila levkocitov (belih krvnih telesc) in trombocitov (krvnih plošcic); levkopenijo, granulocitopenijo in trombocitopenijo zelo redki: agranulocitoza (mocno znižano število granulocitov) Zato je med dolgotrajnejšo uporabo obvezno redno spremljanje krvne slike. Bolezni imunskega sistema: obcasni: blage do zmerne preobcutljivostne reakcije t.j. spremembe na koži (npr. srbenje, urtikarija) in mrzlica zaradi zdravila zelo redki: hude akutne preobcutljivostne reakcije (npr. anafilakticne reakcije, vse do anafilakticnega šoka) Takšne reakcije zahtevajo takojšnje terapevtsko ukrepanje. Psihiatricne motnje: obcasni: stanja zmedenosti, razdražljivost, depresija Bolezni živcevja: obcasni: glavobol, vrtoglavica, zaspanost ali nespecnost, ataksija (motena usklajenost mišicnih gibov), krci, motnje perifernega živcevja, ki se kažejo kot parestezija, bolecina, obcutek šcemenja in mravljincenja v okoncinah V takšnih primerih je potrebno takoj obvestiti lececega zdravnika. Ocesne bolezni: obcasni: zamegljen vid Bolezni prebavil: obcasni: kovinski okus, spahovanje z grenkim okusom, obložen jezik, glositis (vnetje jezika) in stomatitis (vnetje ustne sluznice), pritisk v epigastriju (pritisk v podrocju žlicke), slabost, blaga slabost, bruhanje, izguba teka in driska zelo redki: huda trdovratna driska med zdravljenjem ali po njem, ki je lahko pokazatelj psevdomembranskega kolitisa. Ce se med zdravljenjem ali po njem pojavi huda ali trdovratna driska, je potrebno obvestiti lececega zdravnika. Ta simptom je namrec lahko posledica, ki zahteva takojšnje zdravljenje. V takšnem primeru je potrebno uporabo zdravila Metronidazol prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje (npr. vankomicin peroralno 250 mg 4-krat na dan). Antiperistaltiki so kontraindicirani. neznana: pankreatitis (vnetje trebušne slinavke) Bolezni jeter, žolcnika in žolcevodov: obcasni: zvišana raven transaminaz (jetrni encim) in bilirubina (žolcno barvilo) v serumu Bolezni mišicno-skeletnega sistema in vezivnega sistema: obcasni: artralgija (bolecine v sklepih) 6/7 Bolezni secil: obcasni: temen urin (zaradi presnovka metronidazola) zelo redki: dizurija (bolece uriniranje), cistitis (vnetje secnega mehurja) in inkontinenca urina (nezmožnost zadrževati urin) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogosti: draženje vene (vse do tromboflebitisa) po intravenski uporabi redki: stanje šibkosti Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA METRONIDAZOL Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Shranjujte v zunanji ovojnini. Rok uporabnosti Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Neporabljeno raztopino zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. 6. DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Metronidazol Zdravilna ucinkovina je metronidazol. 1 ml raztopine vsebuje 5 mg metronidazola. 100 ml raztopine vsebuje 500 mg metronidazola. Pomožne snovi so: natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, citronska kislina monohidrat, voda za injekcije. Izgled zdravila Metronidazol in vsebina pakiranja Raztopina za infundiranje. Bistra, brezbarvna ali rahlo rumenkasto obarvana vodna raztopina. Pakiranje: polietilenski vsebnik s 100 ml raztopine Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet B. Braun Melsungen AG, Carl Braun Strasse 1, D-34212 Melsungen, Nemcija Izdelovalec B. Braun Melsungen AG, Carl Braun Strasse 1, Melsungen, Nemcija in B. Braun Medical S.A., Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Barcelona, Španija 7/7 Nacin izdajanja zdravila H - Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah. Navodilo je bilo odobreno 29.2.2008
Nazaj na vrh

Pokaži sporočila: Vse objave1 dan7 dni2 tedna1 mesec3 mesece6 mesecev1 leto Najprej najstarejšeNajprej najnovejše

Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov -> Zdravila

Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu