Danes je 12 Maj 2024 23:36
Poglej neodgovorjena sporočila

Uporabniško ime:     Geslo:

Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov



Objavi novo temo   Odgovori na to temo
 
 Avtor   Sporočilo 

Katka


Administrator foruma


Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05
Prispevkov: 997
Kraj: Jesenice

     
Prispevek Objavljeno: 16 Feb 2009 19:57    Naslov sporočila: ASACOL 400 mg gastrorezistentne tablete
 Odgovori s citatom  

Pred uporabo natanno preberite to navodilo!
· Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
· e imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
· To zdravilo je bilo predpisano vam, zato ga ne smete dati drugim. Njim lahko
celo škoduje, etudi imajo bolezenske znake, ki so podobni vašim.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je Asacol in za kaj se uporablja
2. Kaj morate vedeti pred uporabo Asacola
3. Kako je treba uporabljati Asacol
4. Neželeni uinki
5. Shranjevanje in rok uporabnosti
Asacol® 400 mg gastrorezistentne tablete
Asacol® 800 mg gastrorezistentne tablete
MESALAZINUM

Zdravilna uinkovina: mesalazin
Pomožne snovi:
Asacol 400 mg gastrorezistentne tablete:
jedro: monohidrat laktoze, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), magnezijev stearat,
smukec, povidon
obloga: kopolimer (metakrilna kislina in metilmetakrilat, 1:2), smukec, dibutilftalat, železov
oksid (rumeni) E172, železov oksid (rdei) E172, makrogol 6000
Asacol 800 mg gastrorezistentne tablete:
jedro: monohidrat laktoze, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), magnezijev stearat,
smukec, povidon
obloga: kopolimer (metakrilna kislina in metilmetakrilat, 1:2), smukec, dibutilftalat, železov
oksid (rumeni) E172, železov oksid (rdei) E172, makrogol 6000
Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova
57, Ljubljana, Slovenija
Ime in naslov izdelovalca: Tillotts Pharma AG, Hauptstrasse 27, Ziefen, Švica
Ime in naslov proizvajalca: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija

1. KAJ JE ASACOL IN ZA KAJ SE UPORABLJA
1 gastrorezistentna tableta vsebuje 400 mg mesalazina.
1 gastrorezistentna tableta vsebuje 800 mg mesalazina.
Asacol 400 mg gastrorezistentne tablete so pakirane v:
škatlice z desetimi pretisnimi omoti po 10 gastrorezistentnih tablet s 400 mg mesalazina
Asacol 800 mg gastrorezistentne tablete so pakirane v:
škatlice s petimi pretisnimi omoti po 10 gastrorezistentnih tablet z 800 mg mesalazina
škatlice s šestimi pretisnimi omoti po 10 gastrorezistentnih tablet z 800 mg mesalazina
Mesalazin ali 5-aminosalicilna kislina zmanjšuje vnetje pri kroninih vnetnih revesnih
boleznih. Mehanizem protivnetnega delovanja še ni popolnoma pojasnjen.
Tablete Asacol so prevleene s polimerom (Eudragit™S), ki omogoa, da se zdravilna
uinkovina – mesalazin – sproša, ko je pH v revesu veji od 7 (ta vrednost je dosežena
v zadnjem delu tankega revesa in debelem revesu, kjer so žariša vnetja). Taka oblika
omogoa veliko koncentracijo mesalazina na mestu vnetja.

Za kaj se uporabljajo tablete Asacol?
Tablete Asacol se uporabljajo:
· za doseganje remisije pri blagi do zmerno hudi obliki ulceroznega kolitisa
· za vzdrževanje remisije pri ulceroznem kolitisu
· za vzdrževanje remisije pri Crohnovi bolezni.

2. KAJ MORATE VEDETI PRED UPORABO ASACOLA
Ne uporabljajte tablet Asacol, e:
· ste preobutljivi za salicilate ali druge sestavine zdravila
· imate hudo ledvino bolezen
· imate hudo jetrno bolezen
· imate razjedo želodca ali dvanajstnika
· ste nagnjeni h krvavitvam.
Zdravila ne smejo jemati otroci, stari manj kot dve leti.

Bodite posebno pozorni pri uporabi, e:
· imate ledvino bolezen.
· so preiskave pokazale zveano koncentracijo senine v krvi ali beljakovine v urinu.
e so se med zdravljenjem pojavile motnje pri delovanju ledvic, je treba upoštevati
možnost, da je mesalazin povzroil ledvino okvaro. Priporoljivo je, da se pred
zaetkom zdravljenja s tabletami Asacol in v rednih asovnih presledkih med njim
preveri delovanje ledvic. Preiskave je priporoljivo opraviti v 14-dneh po zaetku
zdravljenja in jih še 2-3 krat (s 4-tedenskimi presledki) ponoviti. e je delovanje
ledvic normalno, jih je priporoljivo ponavljati na 3 mesece. e se pokažejo znaki
bolezni, so potrebne dodatne preiskave.

· imate bolezen dihal, še posebno astmo
· ste bili v preteklosti preobutljivi za sulfasalazin. V tem primeru je ob zaetku
zdravljenja z mesalazinom potreben skrben zdravniški nadzor. e se pojavijo znaki
in simptomi preobutljivosti (kri, boleina v trebuhu, vroina, hud glavobol ali
izpušaj), je treba z zdravljenjem takoj prenehati.
· se med zdravljenjem s tabletami Asacol pojavijo znaki in simptomi, ki nakazujejo
bolezensko spremembo krvi, kot na primer dalj asa zvišana telesna temperatura,
vneto grlo, modrice, nerazložljive krvavitve, pikasti izpušaji ali slabokrvnost. V tem
primeru morate zdravljenje takoj ustaviti in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Preiskave krvi je treba opraviti pred zaetkom zdravljenja in med zdravljenjem po
zdravnikovi presoji. Preiskave je priporoljivo opraviti v 14-dneh po zaetku
zdravljenja in jih še 2-3 krat (s 4-tedenskimi presledki) ponoviti. e je krvna slika
normalna, jih je priporoljivo ponavljati na 3 mesece. e se pokažejo znaki bolezni,
so potrebne dodatne preiskave.
· ste starejši; uporaba tega zdravila je priporoljiva le, e je delovanje ledvic
normalno.
Prosimo, posvetujte se z zdravnikom, tudi e so se gornje navedbe nanašale na vas
kadarkoli v preteklosti.
Varnost in uinkovitost tablet Asacol pri otrocih nista popolnoma preverjeni.
Jemanje tablet Asacol s hrano in pijao
Tablete je treba pogoltniti cele, ne da bi jih žveili ali lomili. Najbolje je, da jih vzamete pred
jedjo s kozarcem vode.
Nosenost
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete katerokoli zdravilo.
Pri raziskavah na živalih niso ugotovili teratogenega ali toksinega delovanja mesalazina
na plod. V omejenih klininih raziskavah o uporabi mesalazina med nosenostjo niso
ugotovili škodljivega vpliva na potek nosenosti ali plod.
Varnost uporabe tablet Asacol med nosenostjo ni zanesljivo potrjena, zato jih lahko
jemljete le, e je po zdravnikovem mnenju priakovana korist takšnega zdravljenja veja
od morebitnega tveganja.

Dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete katerokoli zdravilo.
Varnost uporabe tablet Asacol med dojenjem ni zanesljivo potrjena, zato jih lahko jemljete
le, e je po zdravnikovem mnenju priakovana korist takšnega zdravljenja veja od
morebitnega tveganja.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Podatkov o vplivu tablet Asacol na sposobnost upravljanja vozil ali strojev ni.

Na kaj morate biti pozorni, e jemljete tudi druga zdravila
Prosimo, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, e jemljete ali ste pred asom jemali
katerokoli drugo zdravilo, tudi e ste ga dobili brez recepta.
e jemljete katero od spodaj naštetih zdravil, se pred zaetkom zdravljenja s tabletami
Asacol posvetujte s svojim zdravnikom, saj se bo ta morda odloil za veji nadzor:
· digoksin – zdravilo za bolezni srca
· azatioprin – zdravilo, ki zavira delovanje imunskega sistema
· 6-merkaptopurin – zdravilo, ki zavira delovanje imunskega sistema
· probenecid – zdravilo za protin
· sulfinpirazon - zdravilo za protin
· furosemida – zdravilo za odvajanje vode
· spironolakton - zdravilo za odvajanje vode
· glukokortikoidi – skupina zdravil, ki zavira delovanje imunskega sistema

3. KAKO UPORABLJATI ASACOL
Natanno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali
zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Zdravljenje s 400-miligramskimi tabletami Asacol
Ulcerozni kolitis:
· za doseganje izboljšanja stanja vzamemo 2,4 do 4,8 g na dan v deljenih odmerkih
· za vzdrževanje izboljšanega stanja vzamemo 1,2 do 2,4 g na dan v deljenih
odmerkih
Crohnova bolezen:
· za vzdrževanje izboljšanega stanja vzamemo 2,4 g na dan v deljenih odmerkih
Zdravljenje z 800-miligramskimi tabletami Asacol
Ulcerozni kolitis:
· za doseganje izboljšanja stanja vzamemo 2,4 do 4,8 g na dan v deljenih odmerkih
· za vzdrževanje izboljšanega stanja vzamemo 1,2 do 2,4 g na dan v deljenih
odmerkih
Crohnova bolezen:
· za vzdrževanje izboljšanega stanja vzamemo 2,4 g na dan v deljenih odmerkih.
Za odmerjanje pri otrocih ni posebnih priporoil.
Pri starejših je treba mesalazin uporabljati previdno in samo pri tistih, ki imajo normalno
ledvino funkcijo.

Tablete je treba pogoltniti cele, ne da bi jih žveili ali lomili. Najbolje je, da jih vzamete pred
jedjo, s kozarcem vode.
e menite, da je odmerek zdravila premoan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Kaj storiti, e ste vzeli veji odmerek zdravila, kot bi smeli?
e ste vzeli veji odmerek tablet Asacol, kot bi smeli, se takoj posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so lahko podobni znakom, ki jih opazimo pri
zastrupitvi s salicilati: pospešeno dihanje, obutek težkega dihanja, dehidracija kot
posledica znojenja in bruhanja, simptomi in znaki zmanjšane koncentracije sladkorja v krvi
(zmedenost, potenje, motnje vida, omedlevica).
Kaj storiti, e ste pozabili vzeti zdravilo?
e ste pozabili vzeti tableto Asacol, jo vzemite takoj, ko se spomnite. e pa je že skoraj
as za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in ob predpisanem asu vzemite
samo naslednjega.

4. NEŽELENI UINKI
Kot vsa zdravila imajo lahko tudi tablete Asacol neželene uinke.
Od odmerka neodvisne preobutljivostne reakcije kot so vroina1, oteženo dihanje zaradi
spazma v dihalnih poteh2 ali izpadanje las1 se pojavijo redko1. Izpadanje las je lahko tudi
redek znak kronine vnetne revesne bolezni. Drugi redki1 neželeni uinki so predvsem
tisti v prebavilih, vkljuno z drisko in boleinami v trebuhu.
Zelo redki2 neželeni uinki so razvršeni po organskih sistemih:
Kri in limfni sistem
Simptomi in znaki bolezenskih sprememb krvi ali okvare kostnega mozga z zmanjšanim
številom belih krvnih celic, krvnih plošic ali vseh vrst krvnih celic (zvišana telesna
temperatura, vneto grlo, modrice, nerazložljive krvavitve, pikasti izpušaji ali
slabokrvnost).
Živevje
Glavobol, vrtoglavica.
Srce
Simptomi in znaki vnetja srne mišie ali osrnika (boleina v prsnem košu, obutek
težkega dihanja, vroina).
Mišinoskeletni sistem
Boleine v sklepih in mišicah.

Dihala
Simptomi in znaki alergijske pljune reakcije ali pljunice (oteženo dihanje zaradi spazma
v dihalnih poteh, piski ob izdihu, kašelj).
Prebavila
Slabost, bruhanje, simptomi in znaki pankreatitisa (huda boleina v trebuhu, slabost,
vroina) ali hepatitisa (zlatenica, slabost, bruhanje, utrujenost, izguba apetita), pojav
simptomov revesnega vnetja.
Koža in adneksi
Mesalazin lahko sproži lupusu podoben sindrom z vnetjem osrnika in popljunice, pa tudi
kožnimi izpušaji in boleinami v sklepih.
Ledvice in seila
Znaki ledvine bolezni (zmanjšana ali poveana koliina urina, otekanje). Zaradi
zdravljenja z mesalazinom lahko nastane odpoved delovanja ledvic; po prenehanju
jemanja zdravila ti simptomi obiajno izginejo.
1 – redki neželeni uinki: 1 neželen uinek na 1000 do 10 000 let zdravljenja
2 – zelo redki neželeni uinki: manj kot 1 neželen uinek na 10 000 let zdravljenja
e opazite katerikoli navedeni neželeni uinek, takoj prenehajte uporabljati tablete Asacol
in o tem im prej obvestite svojega zdravnika.
e opazite katerikoli neželeni uinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega
zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE IN ROK UPORABNOSTI
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25ºC!
Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini!
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici.
Nain izdajanja zdravila
Zdravilo se izdaja le na recept.
Datum priprave navodila
3.10.2003
Nazaj na vrh
Poglej uporabnikov profil Pošlji zasebno sporočilo Pošlji E-sporočilo MSN Messenger - naslov


Pokaži sporočila:   

    Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov -> Zdravila

Objavi novo temo   Odgovori na to temo
 


 
Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu
Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu
Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu
Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu
Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu


Stran 1 od 1
Časovni pas GMT + 1 ura, srednjeevropski - zimski čas

Pojdi na:  


MojForum.si - brezplačno gostovanje forumov. Powered by phpBB 2.