Danes je 12 Maj 2024 21:27
Poglej neodgovorjena sporočila

Uporabniško ime:     Geslo:

Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov



Objavi novo temo   Odgovori na to temo
 
 Avtor   Sporočilo 

Katka


Administrator foruma


Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05
Prispevkov: 997
Kraj: Jesenice

     
Prispevek Objavljeno: 16 Feb 2009 19:22    Naslov sporočila: ROCALTROL kapsule 0,25 µg
 Odgovori s citatom  

NAVODILO ZA BOLNIKA
Pred uporabo natancno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Ce imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim lahko vaše
zdravilo celo škoduje, cetudi imajo znake bolezni, ki so podobni vašim.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo ROCALTROL in cemu ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden vzamete zdravilo ROCALTROL
3. Kako jemati zdravilo ROCALTROL
4. Možni neželeni ucinki
5. Shranjevanje in rok uporabnosti

Ime zdravila
ROCALTROL® kapsule 0,25 μg
ROCALTROL® kapsule 0,50 μg
kalcitriol (calcitriolum)

Sestava
Zdravilna ucinkovina je kalcitriol.
Ena rdece-bela mehka kapsula ROCALTROL vsebuje 0,25 μg kalcitriola.
Ena rdeca mehka kapsula ROCALTROL vsebuje 0,50 μg kalcitriola.
Pomožne snovi: butilhidroksianizol (E320), butilhidroksitoluen (E321), nasiceni
srednjeverižni trigliceridi.
Sestava ovojnice kapsule: želatina (E441), glicerol (E422), sorbitol (E420), manitol
(E421), hidrogeniran hidroliziran škrob, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid
(E172), rdeci železov oksid (E172).
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Roche farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, 1000 Ljubljana

1. KAJ JE ZDRAVILO ROCALTROL IN CEMU GA UPORABLJAMO
ROCALTROL vsebuje zdravilno ucinkovino kalcitriol, ki je eden najpomembnejših
aktivnih presnovkov vitamina D3. Kalcitriol pospešuje absorpcijo kalcija in fosfata iz
prebavil in spodbuja rast ter stabilnost kosti.
Kapsule ROCALTROL so pakirane v škatli v pretisnih omotih po 10 kapsul (10
pretisnih omotov, skupaj 100 kapsul).

Terapevtske indikacije
Rocaltrol uporabljamo pri:
- zmanjšanju kostne mase pri ženskah v menopavzi (postmenopavzalna osteoporoza),
- obolenjih obšcitnice (pooperativni hipoparatiroidizem, idiopatski hipoparatiroidizem,
psevdohipoparatiroidizem),
- rahitisu, odvisnem od vitamina D in hipofosfatemicnem rahitisu, neodzivnem na
vitamin D) ter
- pri bolnikih s kronicno ledvicno odpovedjo, pri katerih pride do sprememb okostja
(ledvicna osteodistrofija), posebej pri tistih, ki so na hemodializi.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VZAMETE ZDRAVILO
ROCALTROL
Ne jemljite zdravila ROCALTROL,
- ce ste preobcutljivi za kalcitriol ali katerokoli drugo sestavino zdravila, za kemicno
podobne snovi ali kemicno podobna zdravila,
- ce imate zvišane koncentracije kalcija v krvi (hiperkalciemijo), še zlasti, ce je
posledica prevelikih kolicin vitamina D v telesu (hipervitaminoze D).
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila ROCALTROL,
- ce ste imeli operativni poseg in ste nepokretni, ker obstaja nevarnost
hiperkalciemije,
- ce imate ledvicno odpoved in jemljete zdravila, ki vsebujejo fosfate,
- ce ste se prej zdravili z ergokalciferolom (vitamin D2).

Prosimo, da pred zacetkom zdravljenja obvestite svojega zdravnika, ce
- imate alergije ali katerokoli drugo bolezen,
- ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi ce ste ga dobili
brez recepta,
- ce ste noseci ali dojite.
Ce vam zdravnik predpiše dieto, se je morate strogo držati.
Zdravnik vam lahko predpiše tudi zdravljenje z drugimi zdravili, laboratorijske
preiskave in kontrolne preglede. Prosimo, da se strogo držite zdravnikovih navodil.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila
ROCALTROL vsebuje kot pomožni sestavini tudi butilhidroksitoluen in
butilhidroksianizol, ki lahko dražita oci, kožo in mukozne membrane.
V zdravilu je prisotna tudi pomožna snov glicerol, ki je škodljiv v visokih odmerkih, ker
lahko povzroci glavobol in intestinalne motnje.

Uporaba drugih zdravil
Prosimo, bodite pozorni na to, da se lahko te navedbe nanašajo tudi na izdelke, ki ste jih
jemali v preteklosti ali jih boste jemali v prihodnosti.
Kalcitriola ne uporabljajte socasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo vitamin D ali hrano
obogateno z vitaminom D, ker lahko pride do zvišane koncentracije kalcija v krvi
(hiperkalciemija).
Posvetujte se z zdravnikom pred socasnim jemanjem zdravil, ki vsebujejo kalcij ali
uživanjem hrane, ki vsebuje kalcij (mlecni izdelki).
Interakcije s kalcitriolom lahko sprožijo tudi nekatera zdravila za srce (srcni glikozidi),
zdravila, ki vsebujejo magnezij (mnogi antacidi), kortikosteroidi, fosfati, nekatera
zdravila za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (tiazidni diuretiki), nekatera zdravila za
preprecevanje epilepticnih napadov (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) ter nekatera
zdravila za znižanje holesterola v krvi (holestiramin).
Uporaba pri nosecnicah in dojecih ženskah
Nosecnost
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vaš zdravnik bo odlocil o tem, ali lahko jemljete zdravilo ali ne.
Dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Kalcitriol se izloca z materinim mlekom, zato matere med zdravljenjem ne smejo dojiti.
Vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev
Ni znano, da bi zdravilo pomembno vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ROCALTROL
Natancno upoštevajte zdravnikova navodila. Ne smete spreminjati odmerkov ali
prekinjati zdravljenja, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Zdravnik bo vaš odmerek prilagodil koncentraciji serumskega kalcija. Zdravljenje boste
zaceli z najmanjšim, še ucinkovitim odmerkom.
Ce imate zmanjšano kostno maso (postmenopavzalna osteoporoza),
je priporocen odmerek ena kapsula ROCALTROLA 0,25 μg dvakrat na dan.
Pri ostalih obolenjih (ledvicna osteodistrofija, hipoparatiroidizem in rahitis)
je zacetni odmerek ena kapsula ROCALTROLA 0,25 μg enkrat na dan.
Zdravnik vas lahko pošlje na laboratorijske preiskave in vam odmerek po potrebi
prilagodi. Ce bo odmerek treba povecati, vam bo povedal, koliko kapsul in kdaj jih
boste jemali.
Pri vecini bolnikov zadošca odmerek 0,5 do 1 μg kalcitriola dnevno.
Pomembno je, da med zdravljenjem z ROCALTROLOM spijete dnevno dovolj
tekocine (vsaj 2 litra).
Kapsulo pogoltnite celo z nekaj tekocine!
Odmerjanje pri starejših bolnikih
Pri starejših bolnikih se odmerki in laboratorijske preiskave ne razlikujejo od obicajnih.

Odmerjanje pri dojenckih in otrocih
Odmerke prilagajamo serumski koncentraciji kalcija. Obicajno znašajo 0,01 μg/kg
telesne mase.
Trajanje zdravljenja
Zdravnik vam bo povedal, koliko casa bo trajalo zdravljenje. Ne prenehajte z jemanjem
prej, ker lahko hitra prekinitev zdravljenja povzroci zmanjšanje koncentracije kalcija v
krvi.

Ce ste pozabili vzeti zdravilo ROCALTROL
Ne vzemite dvojnega odmerka, ce ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Ce menite, da je ucinek zdravila premocan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Ce ste vzeli vecji odmerek zdravila, kot bi smeli
Ce ste vzeli vecji odmerek zdravila ROCALTROL, kot bi smeli, takoj obvestite svojega
zdravnika, farmacevta ali najbližji nezgodni oddelek bolnišnice.
Znaki prevelikega odmerjanja kalcitriola so lahko glavobol, izguba apetita, žeja,
bruhanje, zaprtje, bolecine v mišicah in kosteh, utrujenost, slabotnost in motnje zavesti.

4. MOŽNI NEŽELENI UCINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi ROCALTROL neželene ucinke.
Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je kronicna hiperkalciemija lahko povezana
z zvecanjem serumskega kreatinina.
Pri posameznikih se lahko razvije preobcutljivost za sestavine zdravila. Kalcitriol lahko
povzroci hiperkalciemijo, hiperkalciemicni sindrom ali sliko zastrupitve s kalcijem s
slabostjo, bruhanjem, glavobolom in zaprtjem. Pri kronicnem prevelikem odmerjanju
lahko pride do distrofije, motenj zavesti, mrzlice, žeje, poliurije, izsušenosti, apatije,
zastoja rasti in vnetij secil. Pogostnost neželenih ucinkov je le 0,001-odstotna. Ce pride
ob hiperkalciemiji tudi do hiperfosfatemije (> 6 mg/100 ml oziroma > 1,9 mmol/l), se
lahko pojavijo kalcinacije v razlicnih tkivih, kar dokažemo z rentgenskim slikanjem.
Ker je razpolovni cas izlocanja kalcitriola razmeroma kratek v primerjavi z drugimi
oblikami vitamina D (npr. ergokalciferola), se hiperkalciemija popravi že nekaj dni po prekinitvi dajanja.
Ce opazite katerikoli neželen ucinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega
zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ROCALTROLA
Rok uporabnosti
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
ovojnini.
Shranjevanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zašcite pred svetlobo in vlago. Pretisne
omote shranjujte v zunanji ovojnini.
Nacin izdajanja zdravila
Zdravilo se izdaja le na recept.
Datum zadnje revizije navodila
1. julij 2008
Nazaj na vrh
Poglej uporabnikov profil Pošlji zasebno sporočilo Pošlji E-sporočilo MSN Messenger - naslov


Pokaži sporočila:   

    Kronična vnetna črevesna bolezen - KVČB in ostale bolezni prebavnega trakta Seznam forumov -> Zdravila

Objavi novo temo   Odgovori na to temo
 


 
Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu
Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu
Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu
Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu
Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu


Stran 1 od 1
Časovni pas GMT + 1 ura, srednjeevropski - zimski čas

Pojdi na:  


MojForum.si - brezplačno gostovanje forumov. Powered by phpBB 2.