  |
|
Katka
Administrator foruma
Pridružen/-a: 04.01. 2009, 16:05
Prispevkov: 997
Kraj: Jesenice
|
|
|
|
|
 Objavljeno: 16 Feb 2009 18:59 Naslov sporočila: Salofalk svečke |
|
|
 |
|
NAVODILO ZA UPORABO
Salofalk 250 mg svecke
mesalazin
Pred uporabo natancno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Ce imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, ceprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Salofalk in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Salofalk
3. Kako uporabljati Salofalk
4. Možni neželeni ucinki
5. Shranjevanje zdravila Salofalk
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO SALOFALK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Mesalazin, zdravilna ucinkovina v zdravilu Salofalk, je protivnetna snov, ki jo uporabljamo pri
vnetnih boleznih debelega crevesa.
Zdravilo Salofalk uporabljamo za akutno zdravljenje in preprecevanje ponovitev (preventivno
zdravljenje) ulceroznega kolitisa (vnetne bolezni debelega crevesa), ki je omejen na predel danke
(rektuma).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SALOFALK
Ne uporabljajte zdravila Salofalk
- ce ste alergicni na (preobcutljivi za) salicilno kislino, njene derivate ali katerokoli sestavino
zdravila,
- ce imate hude motnje delovanja jeter ali ledvic,
- ce imate obstojeco razjedo na želodcu ali dvanajstniku (pepticni ulkus),
- ce imate patološko povecano nagnjenost h krvavitvam (hemoragicno diatezo).
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Salofalk
Ce veste, da ste preobcutljivi za pripravke sulfasalazina (snov, ki je sorodna mesalazinu). V tem
primeru se smete zdraviti z zdravilom Salofalk le pod zelo natancnim zdravniškim nadzorom (glejte
tudi poglavje ”4. Možni neželeni ucinki”).
Obvestite svojega zdravnika, ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi ce ste ga
dobili brez recepta.
Katere previdnostne ukrepe morate upoštevati
Zdravilo Salofalk je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.
Pred in med zdravljenjem boste morali opraviti krvne preiskave (diferencialna krvna slika, parametri
delovanja jeter, na primer vrednost transaminaz in kreatinina v serumu) ter preiskave seca (s testnimi
listici), po presoji vašega zdravnika. Kot vodilo priporocamo kontrolo 14 dni po zacetku zdravljenja in
potem še 2 do 3-krat, s 4-tedenskimi casovnimi razmiki.
Ce bodo izvidi normalni, bodo zadošcale kontrole na vsake tri mesece, ce pa se pojavijo dodatni znaki
bolezni, boste morali takoj opraviti ustrezne preiskave.
Ce imate motnje delovanja jeter, morate zdravilo Salofalk uporabljati previdno.
Zdravila Salofalk ne smete uporabljati, ce imate motnje delovanja ledvic.
Ce se vam delovanje ledvic poslabša med zdravljenjem z zdravilom Salofalk, se morate posvetovati s
svojim zdravnikom, ker je to lahko posledica delovanja zdravila.
Ce imate katero od pljucnih bolezni, predvsem bronhialno astmo, vas bo moral zdravnik posebej
natancno spremljati med zdravljenjem z zdravilom Salofalk.
Otroci, mlajši od 6 let
Zdravila Salofalk ne smete uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, ker je na voljo zelo malo izkušenj z
njegovo uporabo pri tej starostni skupini.
Jemanje drugih zdravil
Pri jemanju zdravila Salofalk lahko ob socasnem jemanju drugih zdravil pride do naslednjih ucinkov.
- Kumarinski antikoagulanti (zdravila, ki preprecujejo strjevanje krvi):
možna okrepitev antikoagulantnega delovanja zdravila (povecano tveganje za krvavitve v
prebavilih);
- Glukokortikoidi (kortizonu podobna protivnetna zdravila):
možna okrepitev neželenih ucinkov na želodec;
- Sulfonilsecnine (zdravila, ki znižujejo vrednost sladkorja v krvi):
možna okrepitev zniževanja sladkorja v krvi;
- Metotreksat (snov, ki zavira celicno rast):
možna okrepitev toksicnosti metotreksata;
- Probenecid in sulfinpirazon (zdravila, ki pospešujejo izlocanje secne kisline):
možna oslabitev povecanega izlocanja secne kisline (t.j. urikozuricnega ucinka);
- Spironolakton in furosemid (zdravila, ki povecujejo izlocanje seca):
možna oslabitev povecanega izlocanja seca (t.j. diureticnega ucinka);
- Rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze):
možna oslabitev tuberkulostaticnega ucinka;
- Ce socasno jemljete tudi zdravilo, ki vsebuje azatioprin ali 6-merkaptopurin, bi lahko azatioprin
ali 6-merkaptopurin zaviral okrepljeno tvorbo krvnih celic v kostnem mozgu.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi ce ste ga dobili brez recepta.
Nosecnost in dojenje
Dosedanje izkušnje pri omejenem številu žensk, ki so prejemale zdravila z mesalazinom v casu
nosecnosti, niso pokazale nikakršnih škodljivih ucinkov na nosecnost, nerojenega otroka ali
novorojencka. Kljub temu smete zdravilo Salofalk uporabljati v casu nosecnosti le po zdravnikovih
navodilih, ker lahko le vaš zdravnik ustrezno pretehta koristi in tveganja zdravljenja s tem zdravilom.
Izkušnje z uporabo zdravil, ki vsebujejo mesalazin, med dojenjem so omejene. Ker majhna kolicina
zdravilne ucinkovine prehaja v materino mleko, ni mogoce izkljuciti preobcutljivostnih reakcij pri
dojenckih. Dosedanje izkušnje so pokazale, da se tovrstne reakcije pojavijo le v osamljenih primerih, v
obliki driske. Ce se pri vašem otroku torej pojavi driska med uporabo zdravila Salofalk med dojenjem,
se posvetujte s svojim zdravnikom, ali bi morali prenehati z dojenjem.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Zdravilo Salofalk nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO SALOFALK
Pri uporabi zdravila Salofalk natancno upoštevajte zdravnikova navodila. Ce ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Odrasli
Ce imate akutne znake vnetja, uporabljajte po 2 svecki zdravila Salofalk 3-krat na dan (kar ustreza
1500 mg mesalazina na dan). Svecke si vstavite v danko (skozi zadnjik).
Pri dolgotrajnem zdravljenju za preprecevanje ponovnih izbruhov bolezni si 3-krat na dan vstavite po
1 svecko zdravila Salofalk v danko (ta kolicina ustreza 750 mg mesalazina na dan).
Otroci, mlajši od 6 let
Zdravila Salofalk ne smete uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, ker imamo zelo malo izkušenj z
njegovo uporabo pri tej starostni skupini.
Otroci, starejši od 6 let in mladostniki
Glede natancnega odmerjanja zdravila Salofalk pri otroku se posvetujte z zdravnikom.
Odmerjanje zdravila je odvisno od jakosti bolezni, starosti vašega otroka ter njegove telesne mase.
Na splošno priporocamo, da pri otroku s telesno maso do 40 kg uporabite polovico odmerka za
odrasle, pri tistih s telesno maso nad 40 kg pa normalni odmerek za odrasle.
Pri otrocih s telesno maso do 40 kg uporabite:
za akutno zdravljenje: 1 svecko zdravila Salofalk trikrat na dan
za preprecevanje ponovnih izbruhov
bolezni:
1 svecko zdravila Salofalk dvakrat na dan (zjutraj in
zvecer)
Pri otrocih s telesno maso nad 40 kg pa uporabite odmerjanje za odrasle.
Splošna navodila za uporabo
Pri uporabi zdravila Salofalk trikrat na dan si vstavite v zadnjik po eno svecko zjutraj, opoldne in
zvecer.
Pomembno je, da zdravilo Salofalk uporabljate redno in dosledno, ker boste le tako dosegli uspešno
zacelitev sprememb na crevesu.
Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste, jakosti in poteka bolezni in zdravnik vam bo lahko povedal,
koliko casa bo trajalo zdravljenje v vašem primeru.
Ce menite, da je ucinek zdravila Salofalk premocan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Ce ste uporabili vecji odmerek zdravila Salofalk, kot bi smeli
Ce ste v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, da bo lahko presodil, kako ukrepati dalje.
Doslej niso porocali o nobenem primeru zastrupitve s tem zdravilom. Zaradi specificnih lastnosti
mesalazina v zdravilu Salofalk verjetno ne boste imeli nobenih simptomov zastrupitve, niti po uporabi
velikih odmerkov zdravila. Na splošno niso potrebni nikakršni protiukrepi, ker dosedanje izkušnje
kažejo, da so prevelike koncentracije zdravila v krvi malo verjetne.
Ce ste enkrat uporabili vecji odmerek zdravila Salofalk, kot bi smeli, naslednjic uporabite samo
predpisani odmerek, ki ga ne smete zmanjšati.
Ce ste uporabili manjši odmerek zdravila Salofalk, kot bi morali, ali ce ste pozabili uporabiti
zdravilo Salofalk
Ne vzemite dvojnega odmerka, ce ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak nadaljujte z zdravljenjem
v predpisanem odmerku.
Ce pravocasno ugotovite, da ste pozabili vzeti posamezen odmerek zdravila, ga vzemite takoj. Ce pa
se na to spomnite šele malo pred naslednjim predvidenim odmerkom, uporabite samo predpisani
odmerek in ne vzemite dvojnega odmerka.
Ce ste prenehali uporabljati zdravilo Salofalk
Ce želite prekiniti zdravljenje z zdravilom Salofalk oziroma ga predcasno ustaviti zaradi neželenih
ucinkov, se morate vedno najprej posvetovati s svojim zdravnikom.
Ce imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UCINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Salofalk neželene ucinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih. Pri jemanju zdravila Salofalk lahko pride do naslednjih neželenih ucinkov.
Redki neželeni ucinki (ki se pojavijo v manj kot 1 primeru na 1,000 bolnikov)
Bolezni prebavil:
trebušne bolecine, driska, napenjanje, slabost in bruhanje
Bolezni živcevja:
glavobol in omotica
Zelo redki neželeni ucinki (ki se pojavijo v manj kot 1 primeru na 10,000 bolnikov)
Bolezni živcevja:
nevnetna bolezen živcev (periferna nevropatija)
Bolezni secil:
motnje delovanja ledvic, vkljucno z akutnimi in kronicnimi spremembami vezivnega tkiva v ledvicah
(intersticijski nefritis) in zmanjšano ledvicno zmogljivostjo (ledvicna insuficienca)
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
alergijski kožni izpušcaj (eksantem), zvišana telesna temperatura zaradi zdravila, zožitev dihalnih poti
zaradi krca gladkih mišic v njih (bronhospazem), vnetje srcnih ovojnic in srcne mišice (perikarditis,
miokarditis), akutno vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), alergijsko vnetje pljucnih mešickov
(alergicni alveolitis), metuljast izpušcaj (lupus eritematozus), vnetje celotnega širokega crevesa
(pankolitis)
Bolezni mišicno-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
mišicne in sklepne bolecine (mialgija, artralgija)
Bolezni krvi in limfaticnega sistema :
spremembe števila krvnih celic (aplasticna anemija, agranulocitoza, pancitopenija, nevtropenija,
levkopenija, trombocitopenija)
Bolezni jeter, žolcnika in žolcevodov:
spremembe parametrov delovanja jeter (zvišane vrednosti transaminaz in parametrov holestaze),
vnetje jeter (hepatitis), vnetje jeter v povezavi s holestazo (holestatski hepatitis)
Bolezni kože in podkožja:
izpadanje las (alopecija) in plešavost
Motnje reprodukcije in dojk:
premajhno število semencic v semenski tekocini, ki je reverzibilno (reverzibilna oligospermija)
Opombe
Ce imate znano preobcutljivost za zdravila, ki vsebujejo sulfasalazin, se smete zdraviti z zdravilom
Salofalk le pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Ce se pojavi katerikoli od naslednjih akutnih znakov intolerance za zdravilo, na primer krci, akutne
trebušne bolecine, zvišana telesna temperatura, hudi glavoboli ali kožni izpušcaj, nemudoma ustavite
zdravljenje (glejte tudi poglavje ”Ne uporabljajte zdravila Salofalk ”).
Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA SALOFALK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zašcite pred svetlobo.
Zdravila Salofalk ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini
sveck in na škatlici. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreci v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O nacinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete vec, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Takšni ukrepi
pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Salofalk
- Zdravilna ucinkovina je mesalazin. 1 svecka zdravila Salofalk 250 mg vsebuje 250 mg mesalazina.
- Pomožna snov je trda mast.
Izgled zdravila Salofalk in vsebina pakiranja
Svecke Salofalk so na voljo v pakiranjih po 10 sveck ali 30 sveck.
Nacin in režim izdaje zdravila Salofalk
Zdravilo se izdaja le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
SALUS, Ljubljana, d.d.
Mašera Spasiceva ul. 10
1000 Ljubljana
Izdelovalec
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstraße 5
Postfach 6529
79041 Freiburg
Nemcija
Navodilo je bilo odobreno
12.10.2007 |
|
| Nazaj na vrh |
|
|
Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu
Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu
Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu
Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu
Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu
|
| Stran 1 od 1 |
Časovni pas GMT + 1 ura, srednjeevropski - zimski čas
|
|
Seznam članov
Prijava
Skupine uporabnikov
Registriraj se
Tvoj profil
Zasebna sporočila
